Cenobamato riduce la frequenza di attacchi epilettici

Uno studio presentato all’ all’American Academy of Neurology Annual Meeting ha dimostrato come la somministrazione di cenobamato possa incidere in modo importante sulla riduzione prolungata e completa degli attacchi di epilessia. Si tratta di uno studio di fase 3 riguardante adulti con crisi focali incontrollate.

Cenobamato: qualche dettaglio sul nuovo farmaco

Michael R. Sperling, direttore della Divisione di Epilessia, vicepresidente della Ricerca e direttore del Jefferson Comprehensive Epilepsy Center, nonché e direttore del Laboratorio di Neurofisiologia clinica della Thomas Jefferson University, ha dichiarato: “Durante la fase di mantenimento, il 35% dei pazienti ha smesso di avere convulsioni tonico-cloniche bilaterali focali, una notevole riduzione del tipo di crisi epilettica più grave e rischiosa e, complessivamente, l’85% dei pazienti ha avuto almeno una riduzione del 50% delle convulsioni tonico-cloniche bilaterali focali. Queste sono le convulsioni con il maggior rischio di mortalità e morbilità”.

Lo studio, è stato osservato su 240 pazienti tra i 18 e i 70 anni con convulsioni focali incontrollate dove i soggetti coinvolti dimostravano una frequenza media al basale di 18,1 convulsioni ogni 28 giorni e ai quali venivano somministrate dosi stabili di uno o tre farmaci antiepilettici. I pazienti hanno ricevuto dosi quotidiane di cenobamato in compresse per 12 settimane a partire da 12,5 mg/die, con un aumento del dosaggio ogni 2 settimane fino a 200 mg/die.

I risultati della ricerca si sono dimostrati molto incoraggianti: un’esposizione mediana alla nuova terapia di 30,2 mesi, il 25,8% dei pazienti ha prodotto una riduzione delle convulsioni del 100% per 1 anno o più al momento della valutazione finale, mentre il 33,9% dei pazienti che hanno continuato il trattamento con cenobamato all’ultima visita (73,8% della popolazione totale dello studio) ha subito una riduzione del 100% degli attacchi per un anno o più. Nel frattempo il 36,3% del totale dei partecipanti allo studio ha manifestato una riduzione di convulsioni del 100% per 1 anno o più a qualsiasi valutazione. Riduzioni complete degli attacchi si sono verificati per 6 mesi o più nel 35% dei pazienti e 3 mesi o più nel 44,6% dei pazienti.

“Abbiamo visto un’efficacia a lungo termine in molti pazienti. In questa analisi post hoc dello studio di fase 3 in aperto, tre quarti dei pazienti hanno mostrato una risposta molto soddisfacente e sostenuta con controllo completo o riduzione delle convulsioni per tutti i tipi di crisi”, ha concluso Sperling.