Un team di ricercatori e medici affiliati a diverse università e due ospedali negli Stati Uniti riferisce che la somministrazione di vitamina D2 a pazienti con nuova diagnosi di diabete di tipo 1 può prolungare la cosiddetta fase di luna di miele della malattia.
Lo studio è stato pubblicato sulla rivista JAMA Network Open.
L’importanza della vitamina D2 nel Diabete di tipo 1
Nel loro studio, il gruppo ha condotto una sperimentazione clinica prevedendo la somministrazione di integratori di vitamina D 2 a bambini con nuova diagnosi di diabete.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che al momento della diagnosi, la maggior parte dei pazienti con diabete di tipo 1 ha ancora circa il 30-50% di funzionalità nelle cellule beta pancreatiche (il diabete si verifica quando tali cellule smettono di produrre insulina). A volte le cellule beta continuano a funzionare per diversi mesi o addirittura anni.
Questo periodo di tempo è noto come fase della luna di miele perché dà ai pazienti il tempo di adattarsi alla malattia e ritarda la comparsa di sintomi dannosi.
La maggior parte delle nuove ricerche che riguardano il trattamento o la prevenzione del diabete di tipo 1 implicano sforzi per impedire alle cellule beta di cessare la produzione di insulina.
In questo nuovo studio, il gruppo di ricerca ha trovato prove che somministrare vitamina D 2 ai pazienti con nuova diagnosi può prolungare la fase della luna di miele.
Il lavoro del team ha comportato lo svolgimento di uno studio clinico randomizzato che ha coinvolto 36 giovani pazienti volontari a cui era stato appena diagnosticato il diabete di tipo 1 . Alcuni volontari hanno ricevuto integratori di vitamina D2 ogni settimana per due mesi, mentre altri hanno ricevuto un placebo per lo stesso periodo di tempo. Tutti i volontari sono stati sottoposti regolarmente ad esami del sangue.
Analizzando i dati dello studio clinico, il gruppo di ricerca ha scoperto che i volontari a cui erano stati somministrati gli integratori di vitamina D2 hanno notato miglioramenti nella capacità di secrezione di insulina nelle cellule beta e hanno osservato diminuzioni nel rapporto PI:C rispetto a un placebo.
Hanno anche riscontrato riduzioni della percentuale ΔAUC del peptide C che erano più lente nei soggetti trattati con integratori vitaminici, il che ha portato a ritardi più lunghi nella perdita del peptide C.
Si prevede che i benefici derivanti dalla vitamina D2 durante la fase della luna di miele varieranno da paziente a paziente, sebbene qualsiasi ritardo nella comparsa dei sintomi possa avere effetti benefici per tutta la vita.
Vitamina D è promettente per i bambini con nuova diagnosi di diabete di tipo 1
L’aggiunta di una forma di vitamina D sicura, poco costosa e facile da somministrare al trattamento dei bambini con nuova diagnosi di diabete di tipo 1 promette di migliorare le misurazioni della progressione della malattia.
“Ci sono nuove scoperte di importanza clinica in questo studio”, ha affermato il dottor Nwosu, professore di pediatria. “L’ergocalciferolo proteggeva la massa delle cellule beta ed era utile per mantenere un migliore controllo glicemico durante la fase della luna di miele.”
Il diabete di tipo 1 si verifica quando le cellule beta produttrici di insulina cessano di funzionare nel tempo. Durante la remissione clinica parziale, nota come “fase di luna di miele” che può seguire l’inizio della terapia con insulina, le cellule beta sopravvissute continuano a produrre insulina: più a lungo è, meglio è.
I pazienti che non sperimentano una remissione clinica parziale richiedono dosi più elevate di insulina e hanno maggiori probabilità di soffrire di gravi complicazioni legate al diabete più avanti nella vita.
Nello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 12 mesi, 18 pazienti di età compresa tra 10 e 21 anni, a tre mesi o meno dalla diagnosi di diabete di tipo 1, hanno ricevuto 50.000 UI di ergocalciferolo a settimana per due mesi, e poi una volta ogni due settimane per 10 mesi, mentre i 18 membri del gruppo di controllo hanno ricevuto un placebo.
Tutti i partecipanti seguivano un piano di trattamento con insulina strettamente controllato.
Le tendenze dell’aumento dei livelli medi di glucosio nel sangue nell’arco di diversi mesi (HbA1c) e dei livelli di glucosio nel sangue aggiustati per la dose di insulina (IDAA1c), una misura della funzione delle cellule beta, sono state significativamente attenuate nel gruppo dell’ergocalciferolo. Questi risultati suggeriscono che l’aggiunta di vitamina D alla terapia insulinica può estendere ulteriormente la durata della remissione clinica parziale.
“Il nostro studio è il primo a dimostrare differenze funzionali e dinamiche significative tra ergocalciferolo e placebo”, ha affermato Nwosu.
“È anche il più lungo di questi studi in una popolazione esclusivamente pediatrica con diabete di tipo 1 che utilizza un regime insulinico standardizzato e alte dosi di ergocalciferolo.”
Successivamente, Nwosu sta lanciando uno studio a lungo termine per delineare chiaramente l’impatto della vitamina D sulla remissione clinica parziale, che non è stato completamente dimostrato in questo studio a breve termine.
Gli integratori di vitamina D offrono benefici legati ai reni per le persone ad alto rischio di diabete?
Nella popolazione generale , bassi livelli di vitamina D nel sangue sono stati associati a rischi più elevati di varie malattie, tra cui il diabete di tipo 2 e le malattie renali . Sun H. Kim, MD, MS (Stanford University School of Medicine) e i suoi colleghi hanno condotto un’analisi secondaria dello studio sulla vitamina D e sul diabete di tipo 2 (D2d) per valutare gli effetti dell’integrazione di vitamina D sulla salute dei reni in soggetti con pre- diabete, una condizione che aumenta il rischio di diabete di tipo 2, che a sua volta è la principale causa di malattie renali.
Lo studio ha randomizzato 2.423 adulti con sovrappeso/obesità e pre-diabete a ricevere 4.000 UI di vitamina D 3 al giorno o placebo, per una durata media del trattamento di 2,9 anni.
“Lo studio D2d è unico perché abbiamo reclutato individui con pre-diabete ad alto rischio, con 2 valori di glucosio anomali su 3, e abbiamo reclutato più di 2.000 partecipanti, rappresentando il più grande studio sulla prevenzione del diabete con vitamina D fino ad oggi,” disse il dottor Kim.
Durante lo studio, si sono verificati 28 casi di peggioramento della funzionalità renale nel gruppo trattato con vitamina D e 30 nel gruppo placebo, e il cambiamento medio della funzionalità renale durante il follow-up è stato simile in entrambi i gruppi.
“I nostri risultati non hanno mostrato un beneficio degli integratori di vitamina D sulla funzione renale. Tuttavia, circa il 43% della popolazione in studio assumeva vitamina D al di fuori dello studio, fino a 1000 UI al giorno, all’ingresso nello studio.
Tra coloro che non lo facevano assumendo vitamina D da sola, è stato suggerito che la vitamina D riduca la quantità di proteine nelle urine nel tempo, il che significa che potrebbe avere un effetto benefico sulla salute dei reni. Sono necessari ulteriori studi per approfondire questo aspetto.”
Il dottor Kim ha aggiunto che l’integrazione di vitamina D è popolare ed è difficile che gli studi clinici sull’integrazione di vitamina D mostrino un beneficio se la popolazione studiata non è carente di vitamina D.
“La maggior parte della popolazione in studio aveva livelli sufficienti di vitamina D nel sangue e una normale funzione renale”, ha detto. “I benefici della vitamina D potrebbero essere maggiori nelle persone con bassi livelli di vitamina D nel sangue e/o con ridotta funzionalità renale.”
Alcuni fattori influenzano i livelli di vitamina D nei bambini con malattia renale cronica
La carenza di vitamina D è comune nei bambini con malattia renale cronica (CKD). Nel tentativo di capirne il motivo, un team guidato da Anke Doyon, MD e Franz Schaefer, MD (Università di Heidelberg, Germania) ha esaminato come vari fattori si collegano ai livelli di vitamina D in 500 bambini con insufficienza renale cronica che risiedevano in 12 paesi europei.
“I livelli di vitamina D sono influenzati più fortemente da fattori stagionali, dal tipo di malattia e dall’integrazione nutrizionale che da varianti comuni nei geni che regolano la vitamina D”, ha affermato il dottor Doyon.
“Le pratiche di integrazione dovrebbero essere riconsiderate e sono necessari studi di intervento per definire linee guida su come monitorare e trattare la carenza di vitamina D nei bambini con malattia renale cronica “.
La supplementazione di vitamina D può aiutare il diabete pediatrico di tipo 1 di nuova insorgenza
Benjamin Udoka Nwosu, MD, della Zucker School of Medicine presso Hofstra/Northwell a New Hyde Park, New York, ha assegnato in modo casuale 36 bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 a ricevere vitamina D2 (ergocalciferolo, somministrata in 50.000 unità internazionali a settimana per due mesi e poi a settimane alterne per 10 mesi) o un placebo.
I ricercatori hanno scoperto che la vitamina D era significativamente associata a un aumento temporale inferiore dell’emoglobina A1c con un tasso medio di variazione dello 0,14% ogni tre mesi rispetto allo 0,46% ogni tre mesi per il gruppo placebo. Inoltre, la vitamina D era significativamente associata al marcatore funzionale di remissione clinica parziale, l’emoglobina A1c aggiustata per la dose di insulina, con un tasso medio di variazione dello 0,30% ogni tre mesi rispetto allo 0,77% ogni tre mesi per il gruppo placebo .
“Raccomandiamo una stima basale della concentrazione di 25(OH)D al momento della diagnosi di diabete di tipo 1 e di iniziare l’integrazione di vitamina D se la concentrazione sierica di 25(OH)D è <30 ng/mL, per mantenere la concentrazione sierica di 25(OH)D )D concentrazioni comprese tra 30 e 60 ng/mL,” scrive Nwosu.
Una dose elevata di vitamina D non riduce la degenza ospedaliera per COVID-19
Igor H. Murai, Ph.D., dell’Università di San Paolo in Brasile, e colleghi hanno assegnato in modo casuale pazienti ospedalizzati con COVID-19 da moderato a grave (dal 2 giugno al 27 agosto 2020) a ricevere una singola dose orale di 200.000 UI di vitamina D 3 (120 pazienti) o placebo (120 pazienti).
I ricercatori hanno scoperto che la durata media della degenza non era significativamente diversa tra i gruppi trattati con vitamina D3 e placebo (sette giorni per entrambi; rapporto di rischio non aggiustato per le dimissioni ospedaliere, 1,07; intervallo di confidenza [CI] al 95%, da 0,82 a 1,39; P = 0,62).
I gruppi erano simili anche per quanto riguarda la mortalità intraospedaliera (7,6 contro 5,1%; differenza, 2,5%; IC 95%, da -4,1 a 9,2%; P = 0,43), l’ammissione all’unità di terapia intensiva (16,0 contro 21,2%; differenza, –5,2%; IC al 95%, da –15,1 a 4,7%; P = 0,30) e necessità di ventilazione meccanica (7,6 contro 14,4%; differenza, –6,8%; IC al 95%, da –15,1 a 1,2%; P = 0,09).
Sono stati osservati aumenti dei livelli sierici medi di 25-idrossivitamina D dopo la dose singola di vitamina D3 rispetto al placebo (44,4 contro 19,8 ng/ml; differenza, 24,1 ng/ml; IC al 95%, da 19,5 a 28,7; P < 0,001 ).
Non sono stati segnalati eventi avversi, sebbene si sia verificato un episodio di vomito associato all’intervento.
“I risultati non supportano l’uso di una dose elevata di vitamina D3 per il trattamento del COVID-19 da moderato a grave”, scrivono gli autori.