Approvato test diagnostico a basso rischio per le malattie coronariche

Il team di ricerca dell’Università di Glasgow, che ha coinvolto i professori Colin Berry e Christian Delles insieme al professor onorario Giles Roditi, ha osservato 48 pazienti nello studio, sottoposti ad angiografia coronarica invasiva o angiografia coronarica TC. Insieme ai colleghi di NHS Greater Glasgow e Clyde e NHS Golden Jubilee, i ricert hanno seguito i partecipanti allo studio per circa quattro anni, tramite una combinazione di questionari/sondaggi e follow-up a distanza con l’utilizzo di cartelle cliniche elettroniche.

La malattia coronarica (CAD) è diffusa in tutto il mondo ed è una delle principali cause di decesso nei paesi sviluppati e nelle popolazioni con alti tassi di anziani. La malattia è associata a un flusso sanguigno alterato nelle arterie coronarie, le arterie che forniscono ossigeno al cuore.

 Il dolore toracico, la mancanza di respiro e l’affaticamento con l’attività possono essere tutti indicatori di malattie croniche o acute, entrambi associati a un aumentato rischio di infarto, ictus e persino morte cardiovascolare, esempi di ciò che viene indicato come “grave evento“. I sintomi della CAD sono causati da depositi all’interno delle pareti delle arterie che si accumulano nel corso di molti anni.

L’attuale test diagnostico standard per le malattie coronariche  è una procedura minimamente invasiva conosciuta  come angiografia coronarica (o caterizzazione cardiaca). Questo test diagnostico evidenzia se le arterie coronarie forniscono una quantità sufficiente di sangue o se il flusso sanguigno è compromesso dal restringimento arterioso.

Qualsiasi restringimento rilevato in questo modo può essere trattato durante la procedura stessa, attraverso l’uso di piccoli palloncini gonfiabili e tubi a maglia estremamente sottile noti come stent, che vengono utilizzati per sostenere l’apertura dei vasi sanguigni appena allargati. Più di 3,5 milioni di queste procedure vengono eseguite ogni anno nei laboratori di cateterizzazione europei e il numero continua ad aumentare.

Circa due milioni, cioè significativamente più della metà, di queste procedure minimamente invasive non comportano un trattamento immediato nel laboratorio di cateterizzazione. In questi casi, la procedura è in grado di escludere arterie coronarie ristrette o ostruite.

L’interrogativo fondamentale posto dal DISCHARGE Trial Group era se il metodo TC coronarico a basso rischio e non invasivo potesse fornire un’alternativa sicura al cateterismo in alcuni pazienti con sospetta CAD. Al fine di testare l’efficacia di entrambe queste tecniche di imaging diagnostico in pazienti con dolore toracico stabile, il progetto ha seguito oltre 3.500 pazienti per una durata di quattro anni.

Grazie allo sfruttamento di un processo conosciuto come randomizzazione, i pazienti sono stati assegnati casualmente alla tomografia computerizzata o al cateterismo cardiaco. Se la loro valutazione iniziale escludeva una malattia coronarica ostruttiva, i partecipanti venivano dimessi dal medico di riferimento per ulteriori trattamenti, un passaggio che ha dato il nome allo studio: DISCHARGE.

Lo studio è stato condotto dal professor Dr. Marc Dewey, vicepresidente del Dipartimento di Radiologia del Campus Charité Mitte, e dal suo team, e ha coinvolto un totale di 31 istituzioni partner di 18 paesi europei. Discutendo i risultati a lungo termine dello studio, il Prof. Dewey ha affermato: “Lo studio ha confermato che una gestione basata sulla TC è sicura nei pazienti con dolore toracico stabile (cioè non acuto) e sospetta malattia coronarica”.

La valutazione della sicurezza si è basata sull’incidenza di eventi cardiovascolari maggiori in un periodo fino a quattro anni. Dewey ha aggiunto: “Tra i pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca e inclusi in questo studio, il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori è risultato simile sia nel gruppo TC che nel gruppo di cateterizzazione, verificandosi rispettivamente nel 2,1% e nel 3,0% dei pazienti. l’incidenza di complicanze maggiori correlate alla procedura è risultata quattro volte inferiore nei pazienti gestiti con una strategia TC iniziale”.

Il professor Christian Delles, direttore ad interim dell’Istituto di scienze cardiovascolari e mediche dell’Università di Glasgow, ha dichiarato: “Lo studio DISCHARGE è stato possibile solo grazie agli stretti legami tra i servizi clinici specialistici e la forte cultura della ricerca negli ospedali all’interno dell’NHS Greater Glasgow & Clyde e il Golden Jubilee National Hospital. I percorsi ben consolidati dai sintomi dell’angina alla valutazione da parte di medici generici e servizi specialistici forniscono un’assistenza eccellente ai nostri pazienti, ma offrono anche l’opportunità di condurre ricerche innovative”.

Per la loro analisi complessiva, il DISCHARGE Trial Group ha incluso anche criteri come il miglioramento del dolore toracico e della qualità della vita nel corso dello studio. Aiutando a ridurre il gran numero di procedure di cateterizzazione eseguite, questa nuovo test diagnostico potrebbe anche contribuire ad alleviare la pressione sui sistemi sanitari.

Il Prof. Dewey ha continuato: “Ora che la TC è stata standardizzata e sottoposta a test di qualità come parte dello studio DISCHARGE, questo metodo potrebbe essere reso più ampiamente disponibile come parte dell’assistenza clinica di routine delle persone con rischio CAD intermedio”.

Come step successivo, il metodo dello studio per stimare il rischio clinico di una persona di avere una malattia coronarica dovrà essere ulteriormente valutato per determinare se può migliorare il riferimento e l’indicazione per la TC nelle cure cliniche di routine. L’economia sanitaria è una componente importante nel prendere decisioni sui rimborsi nei sistemi sanitari.

Come accennato nella discussione della pubblicazione, sono necessarie ulteriori analisi metodologicamente molto rigorose di costo-efficacia della TC e del cateterismo cardiaco e saranno condotte dal DISCHARGE Trial Group.