Una nuova ricerca ha dimostrato che pazienti con dermatite atopica da moderata a grave che hanno partecipato a una sperimentazione clinica di rocatinlimab, una nuova terapia con anticorpi monoclonali su misura per il paziente stesso, hanno manifestato risultati promettenti sia durante l’assunzione del farmaco che fino a 20 settimane dopo l’interruzione della terapia.
I risultati dello studio sono stati pubblicati sulla rivista scientifica The Lancet.
Rocatinlimab: ecco come agisce la nuova terapia
I ricercatori hanno affermato che i risultati indicano che il rocatinlimab ha il potenziale per modificare la composizione genetica della dermatite atopica di una persona a lungo termine e possibilmente aiutare a sostenere risultati duraturi senza un uso continuato. Rocatinlimab inibisce OX40, che è una molecola immunitaria coinvolta nell’attivazione delle cellule infiammatorie che svolgono un ruolo chiave nello sviluppo della dermatite atopica e di altre malattie infiammatorie.
“La dermatite atopica, il tipo più comune di eczema, è una malattia infiammatoria cronica della pelle debilitante che colpisce 1 americano su 10 e milioni di persone in tutto il mondo”, ha affermato Emma Guttman, MD, Ph.D., Waldman Professor e System Chair, The Kimberly ed Eric J. Waldman Dipartimento di Dermatologia; Direttore, Centro di Eccellenza in Eczema; e Direttore del Laboratorio di Malattie Infiammatorie della Pelle, presso la Icahn School of Medicine del Monte Sinai.
“Spesso si sviluppa in età molto giovane, causando infiammazione, arrossamento, prurito, dolore e secchezza della pelle, tutti sintomi che influiscono notevolmente sulla qualità della vita del paziente. Siamo molto ottimisti sui risultati di questo studio e il potenziale di modifica della malattia e gli effetti a lungo termine per migliorare la qualità della vita dei pazienti”.
In questo studio multicentrico di fase 2b, in doppio cieco, controllato con placebo, sono stati reclutati 274 pazienti e (rocatinlimab: n=217; placebo: n=57) assegnati in modo casuale 1:1:1:1:1 a rocatinlimab ogni quattro settimane ( 150 mg o 600 mg) o ogni due settimane (300 mg o 600 mg) o placebo sottocutaneo fino alla settimana 18, con un’estensione del trattamento attivo di 18 settimane e un follow-up di 20 settimane. Questo studio è stato condotto in 65 siti negli Stati Uniti, Canada, Giappone e Germania.
La variazione percentuale rispetto al basale del punteggio Eczema Area and Severity Index (EASI) è stata valutata come endpoint primario alla settimana 16 e la significatività rispetto al placebo è stata raggiunta con tutte le dosi attive di rocatinlimab (da -48% a -61%) rispetto al placebo ( -15%). Anche tutte le coorti di dose attiva hanno continuato a migliorare dopo la settimana 16 e la maggior parte dei pazienti ha mantenuto la risposta per almeno 20 settimane senza trattamento.
I risultati supportano rocatinlimab come trattamento sicuro ed efficace per la dermatite atopica da moderata a grave, con efficacia e modifica della malattia potenzialmente di lunga durata. Gli eventi avversi riportati erano generalmente simili tra i gruppi rocatinlimab. Gli eventi avversi comuni durante il periodo in doppio cieco includevano febbre, brividi, mal di testa, ulcere aftose (afte) e nausea.
“Alla settimana 36, tutti i partecipanti erano in trattamento da almeno 18 settimane”, ha aggiunto il dott. Guttman, autore senior dello studio. “A questo punto, abbiamo visto che mentre il farmaco ha raggiunto gli endpoint primari in tutte le dosi rispetto al placebo, è anche un farmaco che migliora nel tempo, il che è davvero insolito e unico tra le opzioni di trattamento attualmente disponibili”.
I ricercatori hanno in programma di continuare questa indagine in un programma di fase 3 nel 2023. Gli studi futuri includeranno anche una popolazione di studio più ampia, un follow-up più lungo e l’esplorazione della terapia di combinazione (come rocatinlimab più corticosteroidi topici).
La dermatite atopica, spesso indicata come eczema, è una malattia cronica (di lunga durata) che provoca infiammazione, arrossamento e irritazione della pelle. È una condizione comune che di solito inizia nell’infanzia; tuttavia, chiunque può contrarre la malattia a qualsiasi età. La dermatite atopica non è contagiosa, quindi non può essere trasmessa da persona a persona.
La dermatite atopica fa sì che la pelle diventi estremamente pruriginosa. Graffiarsi porta a ulteriori arrossamenti, gonfiori, screpolature, liquido trasparente “lacrimante”, formazione di croste e desquamazione. Nella maggior parte dei casi, ci sono periodi di tempo in cui la malattia peggiora, chiamati riacutizzazioni, seguiti da periodi in cui la pelle migliora o guarisce completamente, chiamati remissioni.
I ricercatori non sanno cosa causi la dermatite atopica, ma sanno che i geni, il sistema immunitario e l’ambiente svolgono un ruolo nella malattia. A seconda della gravità e della localizzazione dei sintomi, convivere con la dermatite atopica può essere difficile. Il trattamento può aiutare a controllare i sintomi. Per molte persone, la dermatite atopica migliora con l’età adulta, ma per alcuni può essere una malattia permanente.
La dermatite atopica è una malattia comune e di solito compare durante l’infanzia e l’infanzia. Per molti bambini, la dermatite atopica scompare prima dell’adolescenza. Tuttavia, alcuni bambini che sviluppano la dermatite atopica possono continuare ad avere sintomi da adolescenti e adulti. Occasionalmente, per alcune persone, la malattia compare per la prima volta durante l’età adulta.
La possibilità di sviluppare la dermatite atopica è maggiore se esiste una storia familiare di dermatite atopica, raffreddore da fieno o asma. Inoltre, la ricerca mostra che la dermatite atopica è più comune nei bambini neri non ispanici e che le donne e le ragazze tendono a sviluppare la malattia leggermente più spesso degli uomini e dei ragazzi.
Il sintomo più comune della dermatite atopica è il prurito, che può essere grave. Altri sintomi comuni includono:
Macchie di pelle rosse e secche.
Eruzioni cutanee che possono trasudare, trasudare liquido trasparente o sanguinare quando vengono graffiate.
Ispessimento e indurimento della pelle.
I sintomi possono divampare in più aree del corpo contemporaneamente e possono comparire nelle stesse posizioni e in nuove posizioni. L’aspetto e la posizione dell’eruzione variano a seconda dell’età; tuttavia, l’eruzione cutanea può comparire in qualsiasi parte del corpo. I pazienti con tonalità della pelle più scure spesso sperimentano l’oscuramento o lo schiarimento della pelle nelle aree di infiammazione della pelle.
Durante l’infanzia e fino ai 2 anni di età, è più comune che un’eruzione cutanea rossa, che può trasudare quando viene graffiata, appaia su:
Viso.
Cuoio capelluto.
Area della pelle attorno alle articolazioni che si toccano quando l’articolazione si piega.
Alcuni genitori temono che il bambino abbia la dermatite atopica nella zona del pannolino; tuttavia, la condizione compare raramente in quest’area.
Durante l’infanzia, di solito dai 2 anni alla pubertà, è più comune che un’eruzione ispessita rossa, che può trasudare o sanguinare quando viene graffiata, appaia su:
Gomiti e ginocchia, di solito piegati.
Collo.
Caviglie.
Durante l’adolescenza e l’età adulta, è più comune che un’eruzione cutanea squamosa da rossa a marrone scuro, che può sanguinare e formarsi una crosta quando viene graffiata, appaia su:
Mani.
Collo.
Gomiti e ginocchia, di solito piegati.
Pelle intorno agli occhi.
Caviglie e piedi.
Altre caratteristiche cutanee comuni della dermatite atopica includono:
Una piega extra della pelle sotto l’occhio, nota come piega di Dennie-Morgan.
Inscurimento della pelle sotto gli occhi.
Pieghe cutanee extra sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi.
Inoltre, le persone con dermatite atopica hanno spesso altre condizioni, come:
Asma e allergie, comprese le allergie
Altre malattie della pelle, come l’ittiosi , che causa la pelle secca e ispessita.
Depressione o ansia.
Perdita di sonno.
I ricercatori continuano a studiare perché avere la dermatite atopica da bambino può portare allo sviluppo di asma e raffreddore da fieno più tardi nella vita.
Possono verificarsi complicazioni della dermatite atopica. Loro includono:
Infezioni batteriche della pelle che possono peggiorare grattandosi. Questi sono comuni e possono rendere la malattia più difficile da controllare.
Infezioni cutanee virali come verruche o herpes labiale.
Perdita di sonno che può portare a problemi comportamentali nei bambini.
Eczema della mano (dermatite della mano).
Problemi agli occhi come:
Congiuntivite (occhio rosa), che provoca gonfiore e arrossamento all’interno della palpebra e nella parte bianca dell’occhio.
Blefarite, che provoca infiammazione generale e arrossamento della palpebra.
Nessuno sa cosa causi la dermatite atopica; tuttavia, i ricercatori sanno che i cambiamenti nello strato protettivo della pelle possono causare la perdita di umidità. Ciò può causare la secchezza della pelle, con conseguenti danni e infiammazioni della pelle. Una nuova ricerca suggerisce che l’infiammazione innesca direttamente sensazioni di prurito che a loro volta fanno grattare il paziente. Ciò porta a ulteriori danni alla pelle e ad un aumento del rischio di infezione da batteri.
I ricercatori sanno che quanto segue può contribuire ai cambiamenti nella barriera cutanea, che aiuta a controllare l’umidità:
Cambiamenti (mutazioni) nei geni.
Problemi con il sistema immunitario.
Esposizione a certe cose nell’ambiente.
La possibilità di sviluppare la dermatite atopica è maggiore se esiste una storia familiare della malattia, il che suggerisce che la genetica può svolgere un ruolo nella causa. Recentemente, i ricercatori hanno scoperto modifiche ai geni che controllano una proteina specifica e aiutano il nostro corpo a mantenere uno strato di pelle sano. Senza i normali livelli di questa proteina, la barriera cutanea cambia, permettendo all’umidità di fuoriuscire ed esponendo il sistema immunitario della pelle all’ambiente, portando alla dermatite atopica.
I ricercatori continuano a studiare i geni per capire meglio come diverse mutazioni causino la dermatite atopica.
Il sistema immunitario normalmente aiuta a combattere malattie, batteri e virus nel tuo corpo. A volte, il sistema immunitario diventa confuso e iperattivo, il che può creare infiammazione della pelle, portando alla dermatite atopica.
I fattori ambientali possono indurre il sistema immunitario a modificare la barriera protettiva della pelle consentendo la fuoriuscita di più umidità, che può portare alla dermatite atopica. Questi fattori possono includere:
Esposizione al fumo di tabacco.
Alcuni tipi di inquinanti atmosferici.
Fragranze e altri composti presenti nei prodotti per la pelle e nei saponi.
Pelle eccessivamente secca.
