Pacemaker e defibrillatori cardiaci possono interferire con nuovi modelli di smartphone e smartwatch. A dichiararlo sono stati gli esperti del Center for Devices and Radiological Health (CDRH) presso la Food and Drug Administration statunitense che hanno portato avanti una ricerca che supporta la raccomandazione della FDA affinché i pazienti mantengano qualsiasi dispositivo elettronico di consumo che possa creare interferenze magnetiche, inclusi smartphone e smartwatch, ad almeno 15 cm di distanza da dispositivi medici impiantati.
I risultati della ricerca sono stati pubblicati su Heart Rhythm, la rivista ufficiale della Heart Rhythm Society, la Cardiac Electrophysiology Society e la Pediatric & Congenital Electrophysiology Society.
Pacemaker: è importante garantirne la sicurezza
“Garantire la sicurezza dei pacemaker è una pietra angolare della nostra missione di protezione dei pazienti, soprattutto mentre la tecnologia continua ad avanzare”, ha spiegato il ricercatore capo Seth J. Seidman, MS, Research Electrical Engineer e EMC Program Advisor con il CDRH. “Come parte di questo lavoro, l’agenzia ha esaminato articoli pubblicati di recente che descrivono la possibilità che alcuni telefoni cellulari più recenti, smartwatch e altri dispositivi elettronici di consumo con magneti ad alta intensità di campo possano influenzare temporaneamente il normale funzionamento di dispositivi medici elettronici impiantati, come pacemaker e defibrillatori impiantabili. Sulla base della nostra revisione, abbiamo deciso di condurre i nostri test per confermare e aiutare a informare le raccomandazioni appropriate per pazienti e consumatori”.
I pacemaker sono destinati a supportare i disturbi del ritmo cardiaco, come la frequenza cardiaca lenta o veloce. I pacemaker impiantabili e i defibrillatori cardioverter (ICD) includono una “modalità magnete” progettata per essere utilizzata quando un paziente è sottoposto a una procedura in cui è possibile l’interferenza elettromagnetica o quando è necessaria la sospensione del dispositivo per cure mediche. Tuttavia, questa funzione può anche essere attivata accidentalmente da forti campi magnetici superiori a 10 G, che possono modificare il funzionamento del dispositivo e causare gravi danni al paziente stesso.
Storicamente, i magneti abbastanza potenti da attivare questa modalità magnetica erano molto grandi e identificabili, come altoparlanti stereo o motori elettronici negli utensili cordless. Con l’avvento dei piccoli magneti in terre rare, tuttavia, si possono trovare forti campi magnetici nelle cuffie o negli altoparlanti dei piccoli telefoni.
Gli esperti hanno testato l’uscita del campo magnetico di tutti i modelli di iPhone 12 e Apple Watch 6 a diverse distanze dai dispositivi e hanno rivelato che tutti i dispositivi hanno campi magnetici statici significativamente maggiori di 10G nelle immediate vicinanze, abbastanza alti da posizionare i dispositivi cardiaci impiantati in modalità magnete. Tuttavia, quando viene mantenuta una distanza di separazione di sei pollici o più, i telefoni e gli orologi non attiveranno la modalità magnete.
“A causa di questi risultati, stiamo adottando misure per fornire informazioni ai pazienti e agli operatori sanitari per garantire che siano consapevoli dei potenziali rischi e possano adottare semplici misure proattive e preventive come mantenere l’elettronica di consumo, come alcuni telefoni cellulari e orologi intelligenti, da sei pollici lontano dai dispositivi medici impiantati e senza portare l’elettronica di consumo in una tasca sopra il dispositivo medico“, ha consigliato il signor Seidman.
“Riteniamo che il rischio per i pazienti sia basso e l’agenzia non è a conoscenza di alcun evento avverso associato a questo problema in questo momento. Tuttavia, si prevede che il numero di dispositivi elettronici di consumo con potenti magneti aumenterà nel tempo. Pertanto, consigliamo alle persone con pacemaker di parlat con i loro fornitori di servizi sanitari per assicurarsi che comprendano questo potenziale rischio e le tecniche appropriate per un uso sicuro. La FDA continuerà a monitorare gli effetti dell’elettronica di consumo sul funzionamento sicuro dei dispositivi medici“, ha convinto Seidman.
Pacemaker: Apple averte di mantenere l’iPhone 12 alla giusta distanza
Apple ha avvisato i proprietari di iPhone 12 e di qualsiasi accessorio di ricarica MagSafe di mantenere i devjce a “distanza di sicurezza” dai pacemaker.
Secondo una pagina di supporto sul sito Web di Apple, la mela morsicata consiglia ai proprietari di tenere l’iPhone 12 ad almeno 6 pollici di distanza dai dispositivi medici o a 12 pollici se si ricaricano in modalità wireless.
L’iPhone 12 e MagSafe, una linea di accessori che include custodie realizzate per facilitare la ricarica wireless degli smartphone, contengono magneti per una migliore connessione. Gli smartphone hanno anche “componenti e radio che emettono campi elettromagnetici”.
La pagina di supporto afferma che dispositivi come i pacemaker impiantati “potrebbero contenere sensori che rispondono a magneti e radio quando sono a stretto contatto”. Apple suggerisce agli utenti di contattare il proprio medico o il produttore del proprio dispositivo medico per scoprire quale tipo di impatto potrebbe avere il nuovo iPhone o gli accessori.
Un recente studio sulla rivista Heart Rhythm ha testato la compatibilità dell’iPhone 12 con un paziente che aveva un defibrillatore cardioverter impiantabile Medtronic (ICD), utilizzato per gestire i ritmi cardiaci. Lo studio ha affermato che quando l’iPhone è stato avvicinato all’ICD, “è stata notata l’immediata sospensione delle terapie dell’ICD che è persistita per tutta la durata del test”.
Non solo, i medici hanno descritto come può essere disattivata
la funzione di defibrillatore cardiaco potenzialmente salvavita di un dispositivo Medtronic impiantato semplicemente tenendogli vicino un iPhone 12.
Questa tecnologia, conosciuta come MagSafe, è sostanzialmente innocua. In genere integra caricabatterie, magnetometro e lettore NFC in un pacchetto compatto che dipende da un allineamento abbastanza decente per un funzionamento efficiente. Il problema, almeno per Medtronic, sono i magneti che facilitano il posizionamento e l’aggancio.
L’iPhone 12, ad esempio, ha un anello attorno alla sua bobina di ricarica centrale. In poche parole, i magneti permanenti non scomoaiono mai, sono semplicemente una soluzione perfetta a molti problemi relativi ai gadget. Le applicazioni che includono il fissaggio dei collegamenti dell’impianto cocleare, l’unione di cavi e il fissaggio di braccialetti ora fanno ampio uso di potenti magneti in miniatura.
A meno che aziende come Medtronic non saliranno a bordo e passeranno a opzioni di configurazione dei dispositivi più intelligenti, continueranno a scontrarsi con i dispositivi consumer e continueranno a perdere. Le opzioni più intelligenti non devono essere costose, basta guardare il telecomando IR economico della tua TV o la coppia ricevitore-emettitore a ultrasuoni. Questi dispositivi funzionano semplicemente. Usano un codice semplice per assicurarsi che non vi siano interferenze da tutte le altre fonti ambientali che sono invariabilmente presenti. Un paio di bit ultrasonici sicuri sovrapposti alle onde portanti di base a 40 khz sono tutto ciò che è veramente necessario.
Nello schema più ampio delle cose, avere un pratico iPhone, iWatch, fitbit o persino una penna JUUL in tasca per disattivare gli impulsi inappropriati o cambiare le modalità di stimolazione non è una cosa così negativa, considerando l’alternativa. Si noti che tutti questi dispositivi hanno attivato accidentalmente i pacemaker.
Sarebbe importante esaminare un po’ più da vicino cosa fanno effettivamente i diversi pacemaker/defibrillatori impiantabili e perché attivarli in modo inappropriato, o non attivarli, a seconda dei casi, potrebbe essere sconsigliabile. L’attivazione inappropriata non è nulla di insolito; è, infatti, la preoccupazione centrale per questi dispositivi. In altre parole, scegliere quando forzare una contrazione, o ritmo, e quando lasciare che il cuore provi ad attivarsi da solo. Esistono diversi modi per impiantare, registrare e stimolare un cuore malato. È possibile farlo esternamente alle camere cardiache, all’interno dell’atrio, del ventricolo o di entrambi a seconda della condizione o della patologia.
Ad esempio, con la fibrillazione atriale cronica permanente il paziente potrebbe cavarsela con un singolo elettrocatetere atriale, mentre con la fibrillazione intermittente o parossistica, probabilmente saranno necessari due elettrocateteri atriali e ventricolari. Nel vernacolo del pacemaker , le modalità di controllo comuni hanno nomi come AOO (stimolazione atriale asincrona), VOO (stimolazione ventricolare asincrona) o DOO (stimolazione A+V asincrona). Le modalità più avanzate, come la modalità DDD, hanno un controllo logico se-allora aggiuntivo, qualcosa come il seguente: “stimolazione antibradicardia bicamerale; se gli atri non si attivano, viene stimolato. Se il ventricolo non si attiva dopo un evento atriale ( rilevato o stimolato) il ventricolo sarà stimolato.”
Per il caso dell’attivazione accidentale da parte di uno smartwatch, i ricercatori hanno replicato il comportamento scorretto utilizzando un defibrillatore ICD a camera singola Medtronic Visia AF MRI S DF-1. Nel caso dell’attivazione accidentale da parte di un caso JUUL , un uomo con un intervallo HV prolungato ha avuto un Medtronic Evera MRI XT DR DDMB1D1 bicamerale. Il team di autori della segnalazione hanno notato che sebbene in questo caso il soggetto interessato stesse bene dopo essere tornato alla modalità magnetica e aver interrotto la stimolazione di emergenza, esiste un chiaro potenziale di programmazione temporanea involontaria e complicazioni aritmiche con questi dispositivi così come sono ora.
