Il COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS) è uno studio randomizzato su larga scala, a livello nazionale, che testa rigorosamente l’estratto di cacao e gli integratori multivitaminici diretto dai ricercatori del Mass General Brigham. L’articolo, “Effetto dell’integrazione multivitaminica-minerale rispetto al placebo sulla funzione cognitiva: risultati della sottocoorte clinica dello studio clinico randomizzato COSMOS e meta-analisi di tre studi cognitivi nell’ambito di COSMOS”.
I risultati della ricerca sono stati pubblicati sull’American Journal of Clinical Nutrition.
Perché è importante assumere i multivitaminici?
Entro il 2060, secondo l’Alzheimer’s Association, quasi un americano su quattro rientrerà in una fascia di età ad elevato rischio di declino cognitivo e di malattia di Alzheimer, a meno che gli interventi non possano aiutare a preservare la funzione cognitiva prima che inizino i deficit.
Due studi sulla cognizione pubblicati in precedenza in COSMOS hanno suggerito un effetto positivo per un multivitaminico quotidiano. I ricercatori di COSMOS riportano ora i risultati di un terzo studio sulla cognizione in COSMOS, incentrato sui partecipanti sottoposti a valutazioni di persona, insieme ai risultati di un’analisi combinata dei tre studi separati.
I risultati di questo ultimo rapporto confermano benefici coerenti e statisticamente significativi di multivitaminici quotidiani rispetto al placebo sia per la memoria che per la cognizione globale.
“Il declino cognitivo è tra i principali problemi di salute per la maggior parte degli anziani e un supplemento quotidiano di multivitaminici ha il potenziale come approccio attraente e accessibile per rallentare l’invecchiamento cognitivo”, ha affermato il primo autore Chirag Vyas, MBBS, MPH, istruttore di ricerca presso l’Università di Los Angeles. Dipartimento di Psichiatria del Massachusetts General Hospital (MGH), membro fondatore del sistema sanitario Mass General Brigham.
Nello studio in clinica, i ricercatori hanno somministrato valutazioni cognitive dettagliate e di persona tra 573 partecipanti nel sottoinsieme di COSMOS noto come COSMOS-Clinic. All’interno di COSMOS, due studi precedenti avevano testato l’integrazione multivitaminica sulla cognizione utilizzando valutazioni cognitive basate sul telefono (COSMOS-MIND) e valutazioni cognitive basate sul web online (COSMOS-Web).
Nelle loro analisi prespecificate dei dati della COSMOS-Clinic, i ricercatori hanno osservato un modesto beneficio per i multivitaminici, rispetto al placebo, sulla cognizione globale nell’arco di due anni. È stato riscontrato un beneficio statisticamente significativo dell’integrazione multivitaminica per quanto riguarda il cambiamento nella memoria episodica, ma non nella funzione esecutiva/attenzione.
Il team ha anche condotto una meta-analisi basata sui tre studi separati, con partecipanti COSMOS non sovrapposti (con una durata del trattamento di due o tre anni), che ha mostrato forti prove di benefici sia per la cognizione globale che per la memoria episodica. Gli autori stimano che i multivitaminici quotidiani abbia rallentato l’invecchiamento cognitivo globale dell’equivalente di due anni rispetto al placebo.
Vyas ha affermato: “La meta-analisi di tre studi cognitivi separati fornisce prove forti e coerenti che l’assunzione quotidiana di un multivitaminico, contenente più di 20 micronutrienti essenziali, aiuta a prevenire la perdita di memoria e a rallentare l’invecchiamento cognitivo”.
Olivia Okereke, MD SM, autrice senior del rapporto e direttrice di Psichiatria Geriatrica presso MGH, ha aggiunto: “Questi risultati attireranno l’attenzione di molti anziani che sono, comprensibilmente, molto interessati ai modi per preservare la salute del cervello, poiché forniscono prove della ruolo di multivitaminici quotidiani nel supportare un migliore invecchiamento cognitivo.”
Lo studio COSMOS complessivo è condotto da JoAnn Manson, MD, DrPH, e Howard Sesso, ScD, MPH, entrambi del Brigham and Women’s Hospital (BWH), anche lui membro fondatore del Mass General Brigham.
Manson, coautore del rapporto e capo della divisione di medicina preventiva presso BWH, ha dichiarato: “La scoperta che i multivitaminici quotidiani hanno migliorato la memoria e rallentato l’invecchiamento cognitivo in tre studi separati controllati con placebo nello studio COSMOS è entusiasmante e supporta ulteriormente la promessa”. dei multivitaminici come approccio sicuro, accessibile e conveniente per proteggere la salute cognitiva negli anziani”.
Il consorzio di studi cognitivi COSMOS rappresenta una collaborazione tra MGH, BWH, Columbia University e Wake Forest University, utilizzando approcci sia tradizionali che innovativi per valutare i risultati cognitivi. Questi approcci consentono di includere un gran numero di partecipanti (> 5.000 in totale) in studi cognitivi in modo di alta qualità ed economicamente vantaggioso. I partecipanti a COSMOS hanno più di 60 anni e risiedono negli Stati Uniti.
Sesso, anch’egli coautore e direttore associato della Divisione di Medicina Preventiva del BWH, ha aggiunto: “Con questi tre studi che utilizzano approcci diversi per valutare la cognizione in COSMOS, ciascuno dei quali fornisce supporto per i multivitaminici quotidiani, è ora fondamentale comprendere il meccanismi attraverso i quali un multivitaminico quotidiano può proteggere dalla perdita di memoria e dal declino cognitivo con particolare attenzione allo stato nutrizionale e ad altri fattori legati all’invecchiamento”.
“Ad esempio, il ruolo modificante dello stato nutrizionale di base sulla protezione dal declino cognitivo è stato dimostrato per l’intervento con l’estratto di cacao COSMOS. Un tipico multivitaminico come quello testato in COSMOS contiene molte vitamine e minerali essenziali che potrebbero spiegare i suoi potenziali benefici.”
Negli studi clinici randomizzati sono state dimostrate poche strategie efficaci per migliorare la memoria o rallentare il declino cognitivo tra gli anziani. Gli interventi nutrizionali possono svolgere un ruolo importante perché il cervello richiede diversi nutrienti per una salute ottimale e le carenze di uno o più di questi nutrienti possono accelerare il declino cognitivo.
ricercatori hanno stimato che l’intervento con multivitaminici ha migliorato le prestazioni della memoria per l’equivalente di 3,1 anni rispetto al gruppo placebo. Curiosamente, entrambi gli studi cognitivi COSMOS hanno anche dimostrato che i partecipanti che ne hanno beneficiato maggiormente potrebbero essere quelli con una storia di malattie cardiovascolari.
“Grazie al nostro approccio innovativo di valutazione dei risultati cognitivi utilizzando test basati su Internet, siamo stati in grado di esaminare gli effetti di un multivitaminico in migliaia di partecipanti allo studio. I risultati sono promettenti e certamente pongono le basi per importanti studi di follow-up sull’impatto dell’integrazione multivitaminica sulla cognizione”, ha affermato Adam Brickman, Ph.D., che ha co-diretto lo studio COSMOS-Web con Lok-Kin Yeung, Ph.D., presso la Columbia University.
“La maggior parte degli anziani è preoccupata per i cambiamenti di memoria che si verificano con l’invecchiamento. Il nostro studio suggerisce che l’integrazione con multivitaminici può essere un modo semplice ed economico per gli anziani di rallentare la perdita di memoria “, ha aggiunto Yeung.
Più della metà degli anziani americani assume integratori multivitaminici quotidiani, ma le prove di eventuali benefici per la salute sono scarse. Il Physicians’ Health Study II (PHS II) rimane l’unico studio randomizzato, su larga scala e a lungo termine per verificare se un multivitaminico quotidiano riducesse il rischio di malattie cardiovascolari e i ricercatori hanno scoperto che dopo 11 anni di follow-up non vi era alcuna differenza significativa nel rischio di eventi di malattie cardiovascolari maggiori (CVD) tra gli uomini che hanno assunto un multivitaminico rispetto a quelli che hanno assunto un placebo.
I ricercatori hanno esaminato se i multivitaminici potrebbero aiutare a prevenire eventi CVD tra quelli del PHS II con diete meno nutrienti. Tuttavia, i loro risultati suggeriscono che lo stato nutrizionale di base non ha un impatto chiaro sul fatto che un multivitaminico quotidiano influisca sul rischio di malattie cardiovascolari o sulla mortalità complessiva.
Il PHS II comprende più di 14.000 medici maschi statunitensi di età superiore ai 50 anni che hanno completato questionari completi sulla frequenza alimentare.
Studiando questa popolazione nel tempo in uno studio clinico randomizzato , il gruppo di ricerca è stato in grado di eliminare molte variabili confondenti. Il team ha anche avuto l’opportunità di valutare un’ampia gamma di fattori dietetici, tra cui l’assunzione di frutta e verdura, cereali integrali, noci, latticini e carni rosse e lavorate, insieme a nutrienti chiave come la vitamina B6, la vitamina B12, la vitamina D. , e altri.
Nel complesso, i ricercatori hanno scoperto che gli alimenti, i nutrienti, i modelli dietetici o l’uso di integratori valutati prima dell’inizio della sperimentazione clinica non avevano un’influenza misurabile sull’efficacia di multivitaminici sul rischio di malattie cardiovascolari negli uomini di mezza età e negli anziani.
“Intuitivamente, molti avevano pensato che gli uomini con uno stato nutrizionale ‘scarso’ al basale potessero trarre maggiori benefici dall’uso di multivitaminici a lungo termine sugli esiti cardiovascolari; tuttavia, non abbiamo riscontrato alcuna prova di ciò nella nostra recente analisi”, ha affermato l’autore corrispondente Howard Sesso. , ScD, MPH, della Divisione di Medicina Preventiva e della Divisione di Invecchiamento della BWH.
“Data la continua elevata prevalenza dell’uso di multivitaminici negli Stati Uniti, rimane fondamentale per noi comprenderne il ruolo sullo stato nutrizionale e altri risultati sulla salute a lungo termine attraverso studi clinici come PHS II e altre nuove iniziative di ricerca.”
In un ulteriore studio randomizzato che ha incluso quasi 15.000 medici maschi di mezza età o anziani, l’uso quotidiano di multivitaminici per più di 10 anni di trattamento e follow-up non ha comportato una riduzione degli eventi cardiovascolari maggiori, infarto, ictus o morte dalle malattie cardiovascolari, secondo uno studio.
“Nonostante l’incertezza riguardo ai benefici per la salute a lungo termine delle vitamine, molti adulti statunitensi assumono integratori vitaminici per prevenire malattie croniche o per la salute e il benessere generale”, secondo le informazioni contenute nell’articolo. Gli individui che credono di trarre benefici dagli integratori potrebbero avere meno probabilità di impegnarsi in altri comportamenti sanitari preventivi .
“Sebbene i multivitaminici siano utilizzati per prevenire la carenza di vitamine e minerali, esiste la percezione che possano prevenire le malattie cardiovascolari (CVD). Studi osservazionali hanno mostrato associazioni incoerenti tra l’uso regolare di multivitaminici e le malattie cardiovascolari, senza studi clinici a lungo termine sull’uso dei multivitaminici.”
Howard D. Sesso, Sc.D., MPH, del Brigham and Women’s Hospital e della Harvard Medical School, Boston, e colleghi hanno analizzato i dati riguardanti l’uso di multivitaminici e i principali eventi cardiovascolari del Physicians’ Health Study (PHS) II, uno studio su larga scala studio che testa gli effetti dell’uso a lungo termine di un comune multivitaminico sul rischio di eventi cardiovascolari maggiori e di cancro.
Il Physicians’ Health Study II è uno studio randomizzato, controllato con placebo, iniziato nel 1997 con trattamento continuato e follow-up fino al 1° giugno 2011. Un totale di 14.641 medici maschi statunitensi di età iniziale pari o superiore a 50 anni (in media 64 anni) ), inclusi 754 uomini con una storia di CVD al momento della randomizzazione.
Questa analisi ha misurato l’endpoint composito degli eventi cardiovascolari maggiori, tra cui infarto miocardico non fatale (IM; attacco cardiaco), ictus non fatale e morte per CVD. Gli esiti secondari includevano infarto e ictus individualmente. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere multivitaminici (n = 7.317) o un placebo (n = 7.324).
Durante un follow-up mediano (punto medio) di 11,2 anni, 1.732 uomini hanno avuto eventi cardiovascolari maggiori, inclusi 652 casi (primi eventi) di attacco cardiaco e 643 casi di ictus, e 829 uomini hanno avuto morte cardiovascolare, con alcuni uomini che hanno manifestato eventi multipli.
Un totale di 2.757 uomini (18,8%) sono morti durante il follow-up (multivitaminici, n = 1.345; placebo, n = 1.412). In un’analisi del tasso di eventi per gli uomini in ciascun gruppo, i ricercatori hanno scoperto che non vi era alcun effetto significativo di un multivitaminico quotidiano sugli eventi cardiovascolari maggiori , o sull’infarto miocardico totale o sull’ictus totale.
L’assunzione giornaliera di multivitaminici non era significativamente associata a una riduzione della mortalità per malattie cardiovascolari. Ci sono stati meno decessi totali tra gli utilizzatori di multivitaminici, ma questa differenza non era statisticamente significativa.
Gli autori inoltre non hanno riscontrato alcun effetto significativo di un multivitaminico quotidiano sui tassi di insufficienza cardiaca congestizia, angina e rivascolarizzazione coronarica. Inoltre, l’effetto di un multivitaminico quotidiano sull’IM totale, sull’ictus totale e su altri endpoint cardiovascolari non differiva tra gli uomini con e senza CVD all’inizio dello studio.
“Il PHS II rappresenta, a nostra conoscenza, l’unico studio su larga scala, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che testa gli effetti a lungo termine di multivitaminici comunemente disponibile nella prevenzione delle malattie croniche”, scrivono gli autori.
“Questi dati non supportano l’uso di multivitaminici per prevenire le malattie cardiovascolari, dimostrando l’importanza di studi clinici a lungo termine sugli integratori alimentari comunemente usati.
Se assumere un multivitaminico quotidiano richiede la considerazione dello stato nutrizionale dell’individuo, perché lo scopo dell’integrazione è prevenire l’assunzione di vitamine e carenza di minerali, oltre alla considerazione di altri potenziali effetti, tra cui una modesta riduzione del cancro e altri importanti risultati nel PHS II che verranno riportati separatamente.”
In un editoriale di accompagnamento, Eva M. Lonn, MD, M.Sc., della McMaster University e dell’Hamilton General Hospital, Hamilton, Ontario, Canada, scrive che “dati robusti provenienti da molteplici studi confermano chiaramente che la CVD non può essere prevenuta o trattata con vitamine .”
“Tuttavia, molte persone con fattori di rischio di malattie cardiache o precedenti eventi cardiovascolari conducono uno stile di vita sedentario, mangiano cibi trasformati o fast food, continuano a fumare e smettono di assumere farmaci salvavita prescritti, ma acquistano e usano regolarmente vitamine e altri integratori alimentari, nella speranza che Questo approccio preverrà un futuro infarto miocardico o ictus.
Questa distrazione da un’efficace prevenzione delle malattie cardiovascolari è il rischio principale derivante dall’uso di vitamine e altri integratori non provati. Il messaggio deve rimanere semplice e mirato: le malattie cardiovascolari sono in gran parte prevenibili e ciò può essere ottenuto mangiando cibi sani, fare attività fisica regolarmente, evitare i prodotti del tabacco e, per coloro che presentano livelli elevati di fattori di rischio o precedenti eventi cardiovascolari, assumere farmaci comprovati, sicuri ed efficaci.”
