Cosa c’è in realtà in un integratore sportivo? Si potrebbe presumere che tutto ciò che è sull’etichetta rifletta ciò che la gente ingerisce. La produzione di integratori sportivi non è monitorata e, secondo uno studio recente, la realtà può essere molto diversa.
Scienziati della Cambridge Health Alliance, Massachusetts; Facoltà di medicina di Harvard, Massachusetts; Università del Mississippi; e NSF International, Michigan, hanno analizzato gli ingredienti in una selezione di integratori sportivi acquistati online con la spettrometria di massa a tempo di volo quadrupolo-cromatografia liquida e hanno scoperto che l’89% era etichettato in modo errato e il 12% includeva sostanze stupefacenti vietate senza etichetta.
Il documento “Presenza e quantità di ingredienti botanici con presunte proprietà di miglioramento delle prestazioni negli integratori sportivi”, è stato pubblicato su JAMA Network Open.
Etichette degli integratori sportivi: quanto c’è di vero?
Sono stati analizzati cinquantasette prodotti contenenti uno dei cinque integratori popolari, R vomitoria (n=13), metilliberina (n=21), turkesterone (n=8), halostachine (n=7) e octopamina (n=8).
Ventitré dei prodotti (40%) non contenevano una quantità rilevabile dell’ingrediente etichettato. Dei 34 prodotti che contenevano quantità rilevabili dell’ingrediente elencato, la quantità effettiva variava dallo 0,02% al 334% della quantità indicata sull’etichetta. Solo sei prodotti (11%) contenevano una quantità di ingrediente entro il 10% dell’etichetta.
Sette dei prodotti (12%) contenevano almeno un ingrediente proibito dalla FDA. Sono stati trovati cinque diversi composti vietati dalla FDA, inclusi quattro simulanti sintetici, 1,4-dimetilamilamina (DMAA), deterenolo, octodrina (DMHA), oxilofrina e omberacetam. Sei prodotti contenevano uno di questi ingredienti proibiti e uno conteneva una combinazione di quattro ingredienti proibiti.
1,4 Dimethylhexylamine, o 1,4-DMAA, è un analogo di 1,3-DMAA che, secondo la FDA, è un derivato dell’anfetamina che può aumentare la pressione sanguigna e portare a problemi cardiovascolari tra cui mancanza di respiro, costrizione toracica e infarto.
Deterenol è uno stimolante sintetico, noto anche come Betaphrine. Deterenol è vietato nella maggior parte dei paesi e non approvato per l’uso negli esseri umani negli Stati Uniti. Gli integratori contenenti deterenolo sono stati collegati a eventi avversi come nausea, vomito, sudorazione, agitazione, palpitazioni, dolore toracico e arresto cardiaco.
Octodrine è un decongestionante nasale interrotto sviluppato per la prima volta negli anni ’40. Sebbene scarsamente studiati, gli effetti collaterali riportati includono ipertensione, dispnea e ipertermia.
Oxilofrine è uno stimolante farmaceutico sviluppato per stimolare il cuore e aumentare la pressione sanguigna. Non è mai stato approvato per l’uso negli Stati Uniti come farmaco da prescrizione, figuriamoci come integratore alimentare non regolamentato . L’oxilofrina è stata collegata a gravi eventi avversi, tra cui vomito, agitazione e arresto cardiaco.
Omberacetam è strano da trovare mescolato nell’elenco degli stimolanti in quanto è un analogo nootropico del piracetam, un farmaco non approvato negli Stati Uniti ma usato altrove per trattare lesioni cerebrali traumatiche, demenza e vari disturbi cognitivi. Gli effetti avversi del piracetam a dosaggi farmaceutici includono ansia, insonnia, agitazione, depressione, sonnolenza e aumento di peso.
Nonostante le numerose affermazioni sulla salute e sul benessere che circondano gli integratori, non sono coperti dalle rigide regole normative relative ai farmaci dose-specifici. Invece, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense li elenca come sottocategoria alimentare. Come visto in questo studio, le droghe sintetiche inserite negli integratori non sono alimenti o ingredienti botanici: sono farmaci farmaceutici non approvati.
La FDA ha l’autorità di agire contro qualsiasi integratore alimentare adulterato o di marca errata dopo che ha raggiunto il mercato. Di solito, questa azione è una richiesta di richiamo e distruzione dei prodotti. Le azioni passate hanno trovato molti recidivi e la difficoltà nel regolamentare questi prodotti è evidente quando gli ingredienti elencati dal produttore sull’etichetta non corrispondono a quelli che hanno messo nella bottiglia.
Le aziende di integratori sono responsabili della valutazione della sicurezza e dell’etichettatura dei loro prodotti prima della commercializzazione per garantire che soddisfino tutti i requisiti legali. Il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti ha precedentemente accusato le persone di cospirazione per frodare i consumatori e la FDA vendendo prodotti etichettati come integratori alimentari che contenevano farmaci non approvati.
Trovare farmaci non etichettati e non approvati negli integratori equivale a sperimentare sugli esseri umani a loro insaputa. La cosa più preoccupante è che il prodotto contiene quattro diversi composti farmacologici. Sebbene nessuno di questi farmaci sia ben testato sugli esseri umani, un cocktail di più sostanze vietate combinate non è mai stato testato in nessuno scenario.
I ricercatori stanno esortando i consumatori a evitare l’uso di integratori per la perdita di peso o sportivi che elencano il deterenolo come ingrediente. Gli scienziati della NSF International (NSF), della Harvard Medical School e della Cambridge Health Alliance hanno recentemente testato 17 marche di integratori che elencano il deterenolo come ingrediente e hanno trovato nove stimolanti sperimentali potenzialmente dannosi nei prodotti.
Allo studio hanno partecipato anche ricercatori dell’Istituto nazionale olandese per la sanità pubblica e l’ambiente (RIVM) e dello Sciensano belga.
Gli integratori contenenti deterenolo non sono stati approvati per l’uso negli esseri umani negli Stati Uniti e sono stati collegati a segnalazioni di eventi avversi, tra cui nausea, vomito, sudorazione, agitazione, palpitazioni, dolore toracico e arresto cardiaco. La ricerca è stata pubblicata sulla rivista peer-reviewed Clinical Toxicology.
“Stiamo esortando i medici a rimanere attenti alla possibilità che i pazienti possano essere inavvertitamente esposti a stimolanti sperimentali quando consumano integratori per la perdita di peso e sportivi”, ha affermato il dott. Pieter Cohen, professore associato di medicina presso la Harvard Medical School, internista presso la Cambridge Health Alliance e coautore dello studio.
“Stiamo parlando di stimolanti farmaceutici attivi che non sono stati approvati dalla FDA statunitense per uso orale come farmaci da prescrizione o integratori alimentari . Questi ingredienti non hanno posto negli integratori alimentari”.
In alcuni casi, gli integratori testati contenevano fino a quattro stimolanti sperimentali per prodotto. Le combinazioni di questi ingredienti possono comportare rischi per la salute dei consumatori, poiché la loro sicurezza è poco conosciuta.
“Questi cocktail stimolanti nascosti non sono mai stati testati sugli esseri umani e la loro sicurezza è sconosciuta”, ha affermato John Travis, ricercatore senior presso NSF International e coautore dello studio. “Non vuoi mai trovare ingredienti non etichettati negli integratori, ma è particolarmente preoccupante trovare queste strane miscele di stimolanti sperimentali in prodotti che sono prontamente disponibili negli Stati Uniti.”
La ricerca sottolinea la necessità di test e certificazioni indipendenti degli integratori alimentari, un servizio di sanità pubblica fornito da NSF. NSF ha facilitato lo sviluppo dell’unico standard nazionale americano per gli integratori alimentari (NSF/ANSI 173), che è diventato la base del programma di certificazione degli integratori alimentari accreditato di NSF nel 2001 (ANSI-Accredited Product Certification Body—Accreditation #0216).
Per ottenere la certificazione NSF, i prodotti vengono testati per la formulazione del prodotto, le dichiarazioni sull’etichetta e i livelli nocivi di contaminanti specifici e ingredienti potenzialmente dannosi. Inoltre, gli integratori alimentari certificati NSF devono essere prodotti in un impianto di produzione ispezionato due volte all’anno per soddisfare i requisiti GMP (Good Manufacturing Practice) della FDA statunitense.
I prodotti certificati nell’ambito del programma Certified for Sport di NSF devono soddisfare requisiti aggiuntivi e sono sottoposti a screening per 280 sostanze vietate nell’atletica. Molte associazioni e leghe sportive professionistiche e d’élite raccomandano o richiedono l’uso di prodotti Certified for Sport, tra cui MLB, NHL, NFL, PGA, LPGA, CFL e il Canadian Centre for Ethics in Sport.
I coautori dello studio nei Paesi Bassi e in Belgio hanno aggiunto: “Se i consumatori non si sentono bene dopo aver assunto un integratore alimentare, dovrebbero immediatamente interromperne l’assunzione e consultare un medico”, hanno esortato il dott. Bastiaan Venhuis, ricercatore senior presso RIVM e Celine Vanhee, ricercatore senior presso Sciensano. “I medici possono quindi inviare l’ integratore alimentare ad autorità di test indipendenti per individuare esattamente la causa dell’effetto avverso”.
La FDA ha inviato lettere di avvertimento a cinque società per la vendita illegale di integratori alimentari che contengono cloruro di cesio, ha detto martedì la Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
All’inizio di quest’anno, l’agenzia ha avvertito i consumatori e gli operatori sanitari di evitare l’uso di integratori alimentari contenenti sali di cesio, principalmente cloruro di cesio. L’agenzia ha anche emesso un avviso nel 2018 sui rischi significativi per la sicurezza associati al cloruro di cesio nei farmaci composti.
Il cloruro di cesio è talvolta promosso come trattamento alternativo per il cancro, ma nessun prodotto contenente cloruro di cesio è stato approvato dalla FDA per il trattamento del cancro o di qualsiasi altra malattia. Le aziende devono fornire informazioni sulla sicurezza sul cloruro di cesio alla FDA prima di includerlo in un integratore alimentare . Le aziende che hanno ricevuto le lettere di avvertimento non hanno soddisfatto questo requisito, quindi i loro prodotti dietetici non possono essere venduti legalmente, ha affermato la FDA.
Le lettere di avvertimento sono state inviate a American Nutriceuticals, LLC; Complete H2O Minerals, Inc.; Produzione giornaliera, Inc.; Elemental Research, Inc. e The Mineral Store, Inc.; ed Essence-of-Life, LLC.
Secondo una lettera di ricerca pubblicata sul Journal of the American Medical Association , una parte considerevole dei prodotti rimane disponibile per l’acquisto dopo l’emissione delle lettere di avvertimento della Food and Drug Administration degli Stati Uniti mirate a prodotti integratori specifici .
Pieter A. Cohen, MD, della Cambridge Health Alliance a Somerville, Massachusetts, e colleghi hanno esaminato la frequenza dei richiami di farmaci e la presenza di farmaci proibiti dalla FDA negli integratori dopo le lettere di avvertimento della FDA. Sono stati inclusi integratori alimentari che erano stati precedentemente oggetto di una lettera di avvertimento della FDA riguardante la presenza dell’analogo dell’anfetamina β-metilfenetilammina, dell’analogo dell’efedrina metilsinefrina o dell’ottodrina analogo della dimetilamilamina.
La FDA ha emesso lettere di avvertimento riguardanti 31 prodotti integratori. I ricercatori hanno scoperto che uno di questi 31 prodotti è stato richiamato dal produttore. In media sei anni dopo l’emissione delle lettere di diffida, nove dei prodotti (29%) sono rimasti disponibili per l’acquisto online. Quattro di questi nove prodotti (44 per cento) hanno elencato la presenza di almeno un ingrediente proibito sull’etichetta: un’etichetta ha dichiarato l’ingrediente proibito incluso nella lettera di avvertimento della FDA e tre hanno elencato altri ingredienti proibiti dalla FDA.
Cinque dei nove prodotti contenevano almeno un ingrediente proibito dalla FDA dopo l’analisi chimica: quattro prodotti contenevano un ingrediente proibito e un prodotto ne conteneva tre. Due prodotti contenevano l’ingrediente per il quale la FDA ha emesso la lettera di avvertimento.
“La FDA dovrebbe prendere in considerazione modi per garantire che i farmaci proibiti vengano rimossi dagli integratori , magari testando i prodotti venduti dopo lettere di avvertimento e imponendo richiami ogni volta che i prodotti rimangono adulterati”, scrivono gli autori.
Un autore ha rivelato di essere oggetto di una causa civile intentata da Hi-Tech Pharmaceuticals, una società di integratori.
Uno stimolante bandito dagli sport agonistici è stato trovato in più di una dozzina di integratori alimentari commercializzati per “bruciare” il grasso corporeo.
I ricercatori hanno trovato lo stimolante, chiamato oxilofrina, in 14 marchi di integratori venduti negli Stati Uniti. Tutti i prodotti riportavano la sostanza sulle loro etichette, ma con il nome alternativo di metilsinefrina.
Gli esperti hanno affermato che i risultati sollevano più domande sulla regolamentazione libera degli integratori alimentari negli Stati Uniti. A differenza dei farmaci, gli integratori non devono essere dimostrati efficaci, o addirittura sicuri, prima di essere immessi sul mercato.
L’oxilofrina, uno stimolante, aumenta la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca e in alcuni paesi è usata come farmaco da prescrizione per la pressione bassa . L’Agenzia mondiale antidoping considera l’oxilofrina un agente dopante e l’ha bandita dallo sport, hanno osservato i ricercatori.
Dal 2009, diversi atleti sono stati sospesi dopo essere risultati positivi al farmaco. Ma hanno affermato di aver inconsapevolmente ingerito oxilofrina attraverso gli integratori.
“Quindi è noto almeno dal 2009 che gli integratori alimentari possono contenere oxilofrina”, ha affermato il dott. Pieter Cohen, ricercatore capo del nuovo studio e assistente professore presso la Harvard Medical School di Boston.
Ora ci sono “prove definitive”, ha detto Cohen, che ha riportato i risultati nel numero del 7 aprile della rivista Drug Testing and Analysis .
“Questo solleva davvero la domanda, cosa sta facendo la FDA?” Cohen ha detto, riferendosi alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
Un portavoce della FDA ha detto che l’agenzia sta prendendo provvedimenti. La scorsa settimana ha inviato lettere di avvertimento ai produttori di otto integratori alimentari che riportano la metilsinefrina sulle loro etichette.
La sostanza non soddisfa la definizione di “ingrediente dietetico”, ha affermato la FDA, quindi qualsiasi integratore che lo contiene è contrassegnato in modo errato. Alle aziende sono stati concessi 15 giorni per segnalare i “passi specifici” che intraprenderanno per rendere i loro prodotti conformi alla legge.
Ma mentre l’oxilofrina (o metilsinefrina) è un farmaco prescritto in alcuni paesi, la FDA non lo classifica come farmaco, ha detto il portavoce Lyndsay Meyer.
È semplicemente considerata una sostanza con effetti simili a stimolanti, ha detto. Cohen ha osservato che nessuno sa quali rischi potrebbe affrontare una persona sana assumendo regolarmente oxilofrina. Ma, ha detto, è essenzialmente una versione sintetica dell’efedra, che la FDA ha bandito dagli integratori alimentari più di un decennio fa a causa di gravi rischi tra cui infarto e ictus.
“Sappiamo che alle dosi prescritte, l’oxilofrina aumenta la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna”, ha detto Cohen. “La domanda è: cosa farà in una persona sana che si esercita?”
Un recente studio del governo degli Stati Uniti ha rilevato che gli effetti collaterali degli integratori inviano circa 23.000 americani al pronto soccorso ogni anno. Quando i giovani adulti arrivavano al pronto soccorso, di solito era dovuto a dolore toracico, palpitazioni o altri effetti cardiaci correlati a un integratore dimagrante o “energetico”.
Cohen si è chiesto se dietro alcuni di questi casi ci fosse oxilofrina.
L’attuale studio ha analizzato 27 marchi di integratori commercializzati per “bruciare i grassi” che elencavano la metilsinefrina sull’etichetta. Si è scoperto che 14 contenevano effettivamente l’ingrediente in dosi variabili, ma sei marchi servivano dosi a livello di prescrizione o superiori, hanno scoperto i ricercatori.
Alcuni dei marchi con la dose più alta includevano HyperDrive 3.0, Shredder, Fastin, Lean Pills e Tummy Tuck, secondo il rapporto.
Ad alcuni, ma non a tutti, i produttori inclusi nello studio è stata inviata la lettera di avvertimento della FDA.
Un’associazione di categoria del settore ha definito i risultati “preoccupanti”.
“Dimostrano ancora una volta che le aziende canaglia ignoreranno le leggi progettate per proteggere i consumatori”, ha affermato Steve Mister, presidente del Council for Responsible Nutrition.
“Esortiamo la FDA a utilizzare tutte le risorse a sua disposizione per agire per sanzionare queste aziende – e altre – per rimuovere i prodotti dal mercato”, ha affermato Mister.
Ma la FDA ha risorse limitate, ha affermato il dottor Michael Carome, del gruppo di difesa dei consumatori Public Citizen.
“È un gioco costante di gatto e topo”, ha detto Carome. “Queste aziende risponderanno alla lettera della FDA, quindi forse torneranno a quello che stavano facendo. O semplicemente cambieranno il loro nome. È facile per loro sfuggire all’applicazione”.
Carome ha definito le nuove scoperte “inquietanti, ma certamente non sorprendenti”.
Cohen ha convenuto che la situazione dell’oxilofrina è un sintomo di un problema più grande. Anche se un integratore non è sicuro, ha detto, potrebbe passare inosservato.
“La FDA non ha un sistema efficace per rilevare integratori pericolosi”, ha detto Cohen. Invece, si affida a medici e consumatori per presentare segnalazioni di danno.
Per ora, Cohen ha dato questo consiglio ai consumatori: “Se elenca la metilsinefrina sull’etichetta, evitala. E più in generale, evita i prodotti commercializzati come integratori dimagranti o “per l’allenamento”. O non funzionano o potrebbero essere arricchiti con droghe.”
Pensi che una pillola che hai visto pubblicizzato su Internet possa miracolosamente aiutarti a perdere chili indesiderati? Non sei solo: un nuovo sondaggio di Consumer Reports rileva che molti americani sono male informati sulla qualità e l’efficacia di questi integratori.
“La raffica di pubblicità ci porta a pensare che ci sia un modo magico per sciogliere 10 libbre, anche quando non abbiamo prove che gli integratori funzionino”, ha detto il dottor Pieter Cohen, un medico della Harvard Medical School che studia integratori, in un Consumer Reports comunicato stampa.
“Le etichette sugli integratori per la perdita di peso assomigliano a quelle sui farmaci da banco e i fatti sugli integratori sono organizzati come etichette sui dati nutrizionali “, ha aggiunto. “Non c’è modo per i consumatori di capire la differenza”.
Quindi forse non sorprende che il nuovo sondaggio di quasi 3.000 americani abbia rilevato che circa il 20% degli intervistati era male informato, credendo, erroneamente, che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti garantisse la sicurezza e l’efficacia degli integratori dimagranti .
Tutta quell’etichettatura dall’aspetto scientifico “ti dà la sensazione che i prodotti vengano esaminati dalla FDA”, ha detto Cohen, anche se l’agenzia non svolge un ruolo del genere quando si tratta di integratori.
Più di un quarto degli intervistati ha affermato di aver provato un prodotto dimagrante in passato e di ritenere che il prodotto fosse sicuro e li avrebbe aiutati a perdere più peso rispetto ad altri metodi.
Circa il 25% ritiene inoltre che i prodotti abbiano meno effetti collaterali rispetto ai farmaci da banco o soggetti a prescrizione medica. Ma lo stesso sondaggio suggerisce che non è vero.
Più di un quarto degli intervistati ha affermato di aver provato un prodotto dimagrante in passato e di ritenere che il prodotto fosse sicuro e li avrebbe aiutati a perdere più peso rispetto ad altri metodi.
Circa il 25% ritiene inoltre che i prodotti abbiano meno effetti collaterali rispetto ai farmaci da banco o soggetti a prescrizione medica. Ma lo stesso sondaggio suggerisce che non è vero: circa la metà degli intervistati che hanno affermato di aver provato un integratore dimagrante ha affermato di aver sviluppato anche almeno un sintomo come battito cardiaco accelerato, nervosismo, costipazione/diarrea o secchezza delle fauci.
Cohen ha detto, “di tutti gli integratori alimentari , quelli per la perdita di peso sembrano causare i danni maggiori, a volte insufficienza epatica e persino la morte”.
Il sondaggio ha mostrato che più di un terzo di coloro che assumevano integratori dimagranti assumevano anche farmaci su prescrizione per un’altra condizione. Molte persone che assumono integratori dimagranti non informano il proprio medico e ciò potrebbe aumentare il rischio di interazioni farmacologiche e complicazioni potenzialmente gravi.
“Questi prodotti possono interagire con i farmaci da prescrizione , ma i consumatori spesso ritengono che gli integratori siano diversi dai farmaci da prescrizione e i medici non chiedono informazioni su di loro”, ha affermato Cohen.
A complicare le cose, i prodotti dimagranti possono contenere farmaci che sono stati vietati dalla FDA. In un altro recente studio, i ricercatori hanno scoperto che 27 integratori richiamati dall’agenzia erano ancora in vendita. Di questi prodotti, due terzi venduti per la perdita di peso contenevano qualche tipo di ingrediente vietato.
Alla fine, “non c’è modo di sapere cosa c’è nella bottiglia”, ha detto Cohen. “Sei alla mercé del produttore.”
E per quanto riguarda l’efficacia dei farmaci nel perdere chili indesiderati? Le affermazioni secondo cui questi prodotti aiuteranno le persone a bruciare più grassi o calorie non sono state convalidate dalla FDA, hanno affermato i ricercatori.
Come il cibo, gli integratori per la perdita di peso sono generalmente considerati sicuri fino a quando non si dimostra che sono pericolosi, affermano gli autori del rapporto.
Secondo il sondaggio, un terzo degli intervistati non ha perso peso. Sebbene un altro terzo abbia perso peso, solo il 9% ha riferito di aver perso tutto il peso che voleva perdere e lo ha mantenuto. Ma gli integratori per la perdita di peso probabilmente avevano poco a che fare con il loro successo nella perdita di peso, hanno suggerito gli autori dello studio.
“Se hai speso soldi per qualcosa che ritieni utile, probabilmente presterai maggiore attenzione a ciò che mangi”, ha spiegato Cohen. “Prendere la pillola funge da promemoria.”
Gli intervistati che hanno affermato di aver perso almeno un po’ di peso durante l’assunzione di un integratore dimagrante in genere seguivano una dieta o un programma di esercizi, ha rivelato il sondaggio.