Un primo studio sull’uomo sulla stimolazione cerebrale profonda (DBS) per i pazienti con riabilitazione post-ictus condotto dai ricercatori della Cleveland Clinic ha dimostrato che l’utilizzo della DBS per mirare al nucleo dentato, che regola il controllo fine dei movimenti volontari, della cognizione, del linguaggio e dei sensi funzioni nel cervello, è sicuro e fattibile.
I risultati della ricerca sono stati pubblicati sulla rivista Nature Medicine.
Ictus: ecco come agisce la stimolazione cerebrale profonda
Lo studio EDEN (Electrical Stimulation of the Dentate Nucleus for Upper Extremity Hemiparesis Due to Ischemic Stroke) mostra anche che la maggior parte dei partecipanti (nove su 12) ha dimostrato miglioramenti sia nella compromissione motoria che nella funzione.
È importante sottolineare che lo studio ha rilevato che i partecipanti con almeno una minima conservazione della funzione motoria distale al momento dell’arruolamento hanno mostrato guadagni che hanno quasi triplicato i loro punteggi iniziali.
Questi risultati si basano su oltre un decennio di lavoro preclinico condotto dai principali ricercatori Andre Machado, MD, Ph.D., e Kenneth Baker, Ph.D., presso la Cleveland Clinic.
“Questi sono rassicuranti per i pazienti poiché i partecipanti allo studio erano disabili da più di un anno e, in alcuni casi, tre anni dopo l’ictus. Questo ci offre una potenziale opportunità per miglioramenti tanto necessari nella riabilitazione nelle fasi croniche del recupero dall’ictus “, ha affermato il dottor Machado, presidente del Neurological Institute della Cleveland Clinic.
“Le implicazioni sulla qualità della vita per i partecipanti allo studio che hanno risposto alla terapia sono state significative”. Il Dr. Machado ha brevettato il metodo DBS nel recupero dell’ictus. Boston Scientific detiene una licenza per tali brevetti e ha fornito i sistemi Vercise DBS utilizzati nella sperimentazione.
Nel 2010, Cleveland Clinic Innovations ha fondato Enspire DBS Therapy, Inc., una società del portafoglio della Cleveland Clinic e sta commercializzando la tecnologia sviluppata presso la Cleveland Clinic per commercializzare il metodo. Il dottor Machado detiene stock option e diritti di proprietà azionaria con Enspire e funge da direttore scientifico.
“Abbiamo visto i pazienti nello studio riguadagnare livelli di funzionalità e indipendenza che non avevano prima di iscriversi alla ricerca”, ha affermato il dott. Machado. “Questo era uno studio più piccolo e non vediamo l’ora di espanderlo poiché abbiamo iniziato la fase successiva”.
Lo studio EDEN completato ha arruolato 12 individui con emiparesi cronica, da moderata a grave dell’arto superiore a seguito di un ictus unilaterale dell’arteria cerebrale media da 12 a 36 mesi prima. Non ci sono state complicazioni importanti durante lo studio. Nove dei 12 partecipanti sono migliorati a un livello considerato significativo nella riabilitazione dell’ictus.
Ogni partecipante è stato sottoposto a intervento chirurgico DBS, che ha comportato l’impianto chirurgico di elettrodi in una parte del cervello chiamata cervelletto. Una volta collegati a un dispositivo simile a un pacemaker, gli elettrodi sono stati utilizzati per fornire piccoli impulsi elettrici per aiutare le persone a recuperare il controllo dei propri movimenti.
Dopo la dimissione e il recupero dall’intervento, i partecipanti hanno completato mesi di terapia fisica, prima con il dispositivo DBS spento per diverse settimane e poi acceso per quattro-otto mesi. È stato dopo aver acceso il dispositivo che sono stati osservati i miglioramenti più significativi.
“I dati di sicurezza e fattibilità di questo studio iniziale, combinati con i potenziali miglioramenti dei sintomi, supportano certamente la necessità di ulteriori studi più ampi per vedere se la DBS cerebellare è davvero un potenziale trattamento per la compromissione motoria post-ictus”, ha affermato Brooks Gross, Ph.D. ., direttore del programma, Istituto Nazionale di Malattie Neurologiche e Ictus.
L’ictus è la principale causa di disabilità a lungo termine. Circa 800.000 persone solo negli Stati Uniti soffrono di ictus ogni anno. Mentre la maggior parte dei pazienti sopravviverà alla fase acuta, problemi neurologici persistenti probabilmente metteranno a repentaglio la qualità della vita e la produttività, con circa il 50% dei sopravvissuti che presentano ancora gravi disabilità che richiedono assistenza per le attività quotidiane.
“Attualmente non ci sono metodi efficaci per migliorare i risultati della riabilitazione fisica per le centinaia di migliaia di sopravvissuti all’ictus”, ha affermato il dottor Baker, Cleveland Clinic Lerner Research Institute.
“I risultati dello studio hanno rilevato che la stimolazione cerebrale profonda, abbinata alla terapia fisica, ha migliorato il movimento nei pazienti che erano a più di un anno dall’ictus e i cui miglioramenti motori si erano ampiamente stabilizzati. Questo ci dice che la ricerca merita ulteriori indagini in pazienti più grandi campioni.”
