Secondo i risultati di uno studio, le iniezioni biennali utilizzate per curare l’AIDS si sono rivelate efficaci al 100% nel prevenire nuove infezioni di HIV nelle donne.
L”iniezione contro l’HIV che offre una protezione del 100%
Non ci sono state infezioni nelle giovani donne e ragazze che hanno ricevuto le iniezioni in uno studio su circa 5.000 in Sudafrica e Uganda, hanno riferito i ricercatori. In un gruppo a cui sono state somministrate pillole di prevenzione giornaliere, circa il 2% ha finito per contrarre l’HIV da partner sessuali infetti.
“Vedere questo livello di protezione è sbalorditivo”, ha detto Salim Abdool Karim delle iniezioni. È direttore di un centro di ricerca sull’AIDS a Durban, in Sudafrica, e non ha preso parte alla ricerca.
Le iniezioni prodotte dalla casa farmaceutica statunitense Gilead e vendute come Sunlenca sono approvate negli Stati Uniti, in Canada, in Europa e altrove, ma solo come trattamento per l’HIV. La società ha affermato di attendere i risultati dei test sugli uomini prima di chiedere il permesso di utilizzarlo per proteggersi dall’infezione.
I risultati sulle donne sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine e discussi in una conferenza sull’AIDS a Monaco. Gilead ha pagato lo studio e alcuni dei ricercatori sono dipendenti dell’azienda. A causa dei risultati sorprendentemente incoraggianti, lo studio è stato interrotto in anticipo e a tutti i partecipanti sono state offerte le iniezioni, note anche come lenacapavir., le iniezioni biennali utilizzate per curare l’AIDS si sono rivelate efficaci al 100% nel prevenire nuove infezioni di HIV nelle donne.
Non ci sono state infezioni nelle giovani donne e ragazze che hanno ricevuto le iniezioni in uno studio su circa 5.000 in Sudafrica e Uganda, hanno riferito i ricercatori. In un gruppo a cui sono state somministrate pillole di prevenzione giornaliere, circa il 2% ha finito per contrarre l’HIV da partner sessuali infetti.
“Vedere questo livello di protezione è sbalorditivo”, ha detto Salim Abdool Karim delle iniezioni. È direttore di un centro di ricerca sull’AIDS a Durban, in Sudafrica, e non ha preso parte alla ricerca.
Le iniezioni prodotte dalla casa farmaceutica statunitense Gilead e vendute come Sunlenca sono approvate negli Stati Uniti, in Canada, in Europa e altrove, ma solo come trattamento per l’HIV. La società ha affermato di attendere i risultati dei test sugli uomini prima di chiedere il permesso di utilizzarlo per proteggersi dall’infezione.
I risultati sulle donne sono stati pubblicati mercoledì sul New England Journal of Medicine e discussi in una conferenza sull’AIDS a Monaco. Gilead ha pagato lo studio e alcuni dei ricercatori sono dipendenti dell’azienda. A causa dei risultati sorprendentemente incoraggianti, lo studio è stato interrotto in anticipo e a tutti i partecipanti sono state offerte le iniezioni, note anche come lenacapavir.
Sebbene esistano altri modi per prevenire l’infezione da HIV, come i preservativi o le pillole giornaliere, l’uso costante è stato un problema in Africa. Nel nuovo studio, solo circa il 30% dei partecipanti a cui erano state somministrate le pillole preventive Truvada o Descovy di Gilead le ha effettivamente assunte, e questa cifra è diminuita nel tempo.
La prospettiva di un’iniezione biennale è “una notizia piuttosto rivoluzionaria” per i nostri pazienti, ha affermato Thandeka Nkosi, che ha contribuito a gestire la ricerca Gilead presso la Desmond Tutu Health Foundation di Masiphumelele, in Sudafrica. “Offre ai partecipanti una scelta ed elimina completamente lo stigma che circonda l’assunzione di pillole” per prevenire l’HIV.
Gli esperti che lavorano per fermare la diffusione dell’AIDS sono entusiasti delle iniezioni di Sunlenca, ma sono preoccupati che Gilead non abbia ancora concordato un prezzo accessibile per coloro che ne hanno più bisogno. L’azienda ha affermato che avrebbe perseguito un “programma di licenza volontaria”, suggerendo che solo un numero selezionato di produttori generici sarebbe stato autorizzato a produrli.
“Gilead ha uno strumento che potrebbe cambiare la traiettoria dell’epidemia di HIV”, ha affermato Winnie Byanyima, direttore esecutivo dell’agenzia delle Nazioni Unite per l’AIDS con sede a Ginevra.
Ha affermato che la sua organizzazione ha esortato Gilead a condividere il brevetto di Sunlenca con un programma sostenuto dall’ONU che negozia ampi contratti che consentono ai produttori di farmaci generici di realizzare versioni economiche di farmaci per i paesi più poveri del mondo. Come trattamento per l’HIV, il farmaco costa più di $ 40.000 all’anno negli Stati Uniti, anche se ciò che i singoli individui pagano varia.
La dottoressa Helen Bygrave di Medici Senza Frontiere ha affermato in una dichiarazione che le iniezioni potrebbero “invertire l’epidemia se fossero rese disponibili nei paesi con il più alto tasso di nuove infezioni”. Ha esortato Gilead a pubblicare un prezzo per Sunlenca che sia accessibile a tutti i paesi.
In una dichiarazione del mese scorso, Gilead ha affermato che era troppo presto per dire quanto sarebbe costato Sunlenca per la prevenzione nei paesi più poveri. Il dott. Jared Baeten, vicepresidente senior dello sviluppo clinico di Gilead , ha affermato che l’azienda stava già parlando con i produttori di farmaci generici e ha capito quanto “sia profondamente importante muoversi rapidamente”.
Un altro vaccino per la prevenzione dell’HIV, Apretude, che viene somministrato ogni due mesi, è approvato in alcuni paesi, tra cui l’Africa. Viene venduto a circa $ 180 a paziente all’anno, che è ancora troppo costoso per la maggior parte dei paesi in via di sviluppo.
Byanyima ha affermato che le persone che hanno maggiormente bisogno di una protezione duratura sono donne e ragazze vittime di violenza domestica e uomini gay in paesi in cui le relazioni omosessuali sono criminalizzate. Secondo l’UNAIDS, il 46% delle nuove infezioni da HIV a livello globale nel 2022 ha riguardato donne e ragazze, che avevano tre volte più probabilità di contrarre l’HIV rispetto agli uomini in Africa.
Byanyima ha paragonato le notizie su Sunlenca alla scoperta, avvenuta decenni fa, di farmaci per l’AIDS che avrebbero potuto trasformare l’infezione da HIV da una condanna a morte in una malattia cronica. All’epoca, il presidente sudafricano Nelson Mandela sospese i brevetti per consentire un accesso più ampio ai farmaci; il prezzo in seguito scese da circa $ 10.000 per paziente all’anno a circa $ 50.
(Seth Pincus, Elizabeth Fischer e Austin Athman, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health)
Olwethu Kemele, un’operatrice sanitaria della Desmond Tutu Health Foundation, ha previsto che le iniezioni potrebbero aumentare il numero di persone che si rivolgono per la prevenzione dell’HIV e rallentare la diffusione del virus. Ha detto che le giovani donne spesso nascondono le pillole per evitare domande da parte di fidanzati e familiari. “Rende difficile per le ragazze continuare”, ha detto.
In un rapporto sullo stato dell’epidemia globale pubblicato questa settimana, l’UNAIDS ha affermato che nel 2023 sono state contagiate dall’HIV meno persone che in qualsiasi altro momento dalla fine degli anni ’80. A livello globale, l’HIV infetta circa 1,3 milioni di persone ogni anno e ne uccide più di 600.000, principalmente in Africa. Mentre sono stati compiuti progressi significativi in Africa, le infezioni da HIV stanno aumentando nell’Europa orientale, in America Latina e in Medio Oriente.
In un’altra ricerca presentata alla conferenza sull’AIDS, Andrew Hill dell’Università di Liverpool e colleghi hanno stimato che una volta che la produzione di Sunlenca sarà estesa per trattare 10 milioni di persone, il prezzo dovrebbe scendere a circa $ 40 per trattamento. Ha affermato che era fondamentale che le autorità sanitarie avessero accesso a Sunlenca il prima possibile.
“Questo è il massimo che si possa avvicinare a un vaccino contro l’HIV”, ha affermato.
