Una nuova ricerca sviluppata in Svezia e guidata dall’Università di Uppsala ha esaminato l’utilizzo di cellule stromali mesenchimali presenti nella gelatina Wharton e ha scoperto che potrebbe arrestare il progresso del diabete di tipo 1 di nuova diagnosi. Nel loro studio i ricercatori hanno descritto in dettaglio lo studio e i risultati di un piccolo campione di 24 partecipanti.
Il documento “Le cellule stromali mesenchimali derivate dal cordone ombelicale preservano la produzione endogena di insulina nel diabete di tipo 1: uno studio randomizzato di fase I/II in doppio cieco controllato con placebo“, è stato pubblicato sulla rivista scientifica Diabetologia.
Gelatina di Wharton: ecco cosa dice la nuova ricerca
I ricercatori hanno utilizzato le cellule stromali mesenchimali (MSC) derivate dalla gelatina di Wharton che non erano derivate dai pazienti nello studio (allogeniche). La gelatina di Wharton è il tessuto gelatinoso simile al muco che circonda l’afflusso di sangue del cordone ombelicale tra un feto in via di sviluppo e la placenta.
Le MSC derivate dalla gelatina di Wharton hanno potenziale rigenerativo, differenziazione cellulare limitata, proprietà di autorinnovamento e segnalazione con altre cellule con conseguente immunomodulazione. Le proprietà immunomodulatorie di queste MSC ne consentono l’utilizzo in terapie allogeniche “pronte all’uso” in quanto il corpo non le rigetta come tessuto estraneo.
Nella raccolta delle MSC da gelatina di Wharton utilizzate è stato applicato un processo di selezione denominato ProTrans. Il processo di selezione di ProTrans è stato creato da NextCell, un’azienda biofarmaceutica svedese associata a diversi ricercatori coinvolti nello studio.
I ricercatori hanno condotto uno studio combinato di fase I/II, composto da un aumento della dose seguito da uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Il trattamento con MSC allogeniche ProTrans è stato confrontato con un placebo negli adulti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi.
Lo studio è stato progettato per testare i cambiamenti nel peptide C per un test di tolleranza al pasto misto a un anno dall’infusione di ProTrans/placebo rispetto alle prestazioni basali prima del trattamento.
I livelli di peptide C negli individui trattati con placebo sono diminuiti del 47%, mentre quelli negli individui trattati con ProTrans sono diminuiti solo del 10%. Allo stesso modo, il fabbisogno di insulina è aumentato negli individui trattati con placebo di una mediana di 10 U/giorno, mentre il fabbisogno di insulina degli individui trattati con ProTrans non è cambiato durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
Questo studio suggerisce che le MSC allogeniche derivate dalla gelatina di Wharton tramite ProTrans sono un trattamento sicuro per il diabete di tipo 1 di recente insorgenza, con il potenziale per preservare la funzione delle cellule beta a lungo termine.
Nessun altro trattamento sul mercato o negli studi clinici ha dimostrato la capacità di arrestare la progressione del diabete.
Uno studio in doppio cieco è progettato in modo che partecipanti e ricercatori non abbiano idea se viene somministrato un potenziale trattamento o un placebo. Sebbene gli studi in doppio cieco aiutino a rimuovere i pregiudizi sperimentali, possono essere considerati fondamentali per la credibilità dei risultati quando i ricercatori, o la ricerca condotta, sono collegati a un’azienda con un interesse finanziario nel risultato. L’attuale disegno dello studio fornisce un eccellente esempio di misure che possono essere adottate per garantire l’eliminazione di alcune forme di bias.
La randomizzazione è stata eseguita con un codice di randomizzazione basato sul web creato prima dell’inizio dello studio, con i partecipanti randomizzati a ProTrans o al trattamento con placebo. Le buste contenenti le assegnazioni del codice corrispondente sono state conservate in una stanza chiusa a chiave della clinica, con il personale dello studio che apriva le buste durante le visite di riferimento. In questo modo, i partecipanti erano già stati randomizzati prima di incontrare il personale dello studio e non si potevano verificare errori di assegnazione.
Tutti i partecipanti e il personale dello studio erano all’oscuro delle assegnazioni di gruppo e del tipo di trattamento. Solo dopo che tutti i dati sono stati raccolti e analizzati, la randomizzazione è stata decodificata ei risultati sono stati rivisti dall’Unità di statistica medica, Karolinska Instituet.
Come suggerisce il nome, la gelatina di Wharton è una sostanza gelatinosa. La sua funzione principale è isolare e proteggere il cordone ombelicale nell’utero.
La gelatina di Wharton prende il nome dall’anatomista inglese del XVII secolo che per primo la scoprì, Thomas Wharton. Da allora, è diventato un punto focale dell’attuale ricerca medica.
Ricercatori, scienziati e medici sono così interessati alla gelatina di Wharton perché contiene alcuni dei più alti livelli di prodotti di tessuto cellulare umano nell’anatomia umana. Prima che si scoprisse che conteneva questi prodotti così importanti, la gelatina di Wharton era considerata uno spreco postnatale.
I prodotti del tessuto cellulare umano sono cellule neutre che possono trasformarsi praticamente in qualsiasi altro tipo di cellule del corpo, come il cervello, le ossa, la pelle e le cellule del tessuto connettivo.
I prodotti di tessuto cellulare umano, in particolare quelli che otteniamo dalla gelatina di Wharton, sono ancora più potenti di altri prodotti di tessuto cellulare umano perché provengono dal cordone ombelicale che è ricco di proprietà rigenerative e fattori di crescita.
Gli specialisti raccolgono i prodotti di tessuto cellulare umano dalla gelatina di Wharton che sono stati donati da madri sane che hanno partorito bambini a termine. Questi prodotti di tessuto cellulare umano hanno tutte le caratteristiche dei prodotti di tessuto cellulare umano embrionale, ma reperirli è molto più semplice e presenta meno dilemmi etici poiché il bambino non ne ha più bisogno dopo il parto.
Le cellule staminali mesenchimali presenti nella gelatina di Wharton non solo hanno la capacità di trasformarsi nelle cellule di cui hai più bisogno, ma sfruttano il potere dei fattori di crescita presenti nel cordone ombelicale per accelerare il processo di guarigione e ricostruzione e aiutarti a trovare un sollievo duraturo dal dolore.
Questo particolare tessuto cellulare umano si è mostrato utile nel trattare trattare un’ampia varietà di lesioni muscoloscheletriche e condizioni degenerative, iniettandoli nelle aree dolorose del corpo. Una volta iniettati, i prodotti del tessuto cellulare umano lavorano per rigenerare il tessuto danneggiato o ferito, che a sua volta allevia il dolore e ripristina la funzione.