Secondo una nuova ricerca condotta da un chirurgo-scienziato della University of Pittsburgh School of Medicine la chirurgia bariatrica è più efficace delle modifiche mediche e dello stile di vita per ottenere il controllo e la remissione del diabete di tipo 2 a lungo termine.
Lo studio è stato pubblicato su JAMA.
I benefici della chirurgia bariatrica
Nel più ampio e lungo studio di follow-up randomizzato fino ad oggi, i ricercatori hanno anche scoperto che la chirurgia bariatrica ha migliorato i livelli di colesterolo e trigliceridi in modo più efficace rispetto alle modifiche mediche e allo stile di vita . Poiché il diabete e il colesterolo sono importanti fattori di rischio per le malattie cardiache , la gestione di entrambi può contribuire a ridurre gli attacchi cardiaci, gli ictus e altre complicazioni.
“Questa analisi è la prova più forte di cui disponiamo fino ad oggi che la chirurgia bariatrica è uno strumento sicuro ed efficace per ottenere il controllo e la remissione del diabete “, ha affermato l’autrice principale Anita Courcoulas, MD, MPH, professoressa presso il Dipartimento di Chirurgia di Pitt e capo del Laboratorio Minimamente Invasivo. Programma di Chirurgia Bariatrica presso UPMC.
I ricercatori hanno confrontato vari risultati – misure del controllo della glicemia (HbA1c), perdita di peso , nonché uso di insulina e altri farmaci per il diabete – per i partecipanti arruolati in quattro studi clinici randomizzati separati condotti tra maggio 2007 e agosto 2013.
Tutti e quattro gli studi hanno incluso pazienti con diabete di tipo 2 e obesità sottoposti a chirurgia bariatrica o che hanno partecipato a un programma medico e sullo stile di vita basato su interventi consolidati che hanno dimostrato di ridurre il rischio di diabete. I ricercatori hanno poi riunito i dati in uno studio completato nel 2022. I risultati a lungo termine sono stati analizzati a sette e, quando possibile, a 12 anni dopo la randomizzazione.
I pazienti nel gruppo sottoposto a chirurgia bariatrica avevano costantemente livelli di HbA1c più bassi, riflettendo un migliore controllo della glicemia, rispetto al gruppo medico/stile di vita in ciascun punto di follow-up, nonostante avessero iniziato lo studio con valori basali più elevati.
Al settimo anno, il 18,2% dei partecipanti nel gruppo chirurgico aveva raggiunto la remissione del diabete, rispetto al 6,2% nel gruppo medico/stile di vita. Al dodicesimo anno, la differenza era ancora più netta: nessun paziente nel gruppo medico/stile di vita era in remissione del diabete, rispetto al 12,7% nel gruppo chirurgico.
Anche in coloro che non hanno avuto remissione, la chirurgia bariatrica ha portato a un controllo superiore della glicemia con un minore utilizzo di farmaci per il diabete rispetto al trattamento medico/stile di vita.
I risultati sono stati coerenti tra i gruppi di classi di peso, dimostrando che la chirurgia è ugualmente vantaggiosa per i pazienti con indici di massa corporea (BMI) inferiori e superiori a 35 kg/m2 , il limite tipico per il trattamento di chirurgia bariatrica.
“Ciò indica che alle persone con diabete di tipo 2, anche quelle al di sotto della soglia BMI per la chirurgia bariatrica per la sola perdita di peso, dovrebbe essere offerta la chirurgia bariatrica come trattamento per il diabete non adeguatamente controllato”, ha affermato Courcoulas. “Questi risultati supportano ulteriormente la necessità di un’assistenza flessibile e centrata sul paziente, basata sui problemi di salute e sugli obiettivi di un individuo.”
Sebbene l’obiettivo di questo studio fosse quello di analizzare i tassi di controllo e remissione del diabete, i ricercatori hanno anche scoperto che la chirurgia bariatrica era superiore agli interventi medici/sullo stile di vita in termini di perdita di peso duratura. Al dodicesimo anno, i pazienti sottoposti a intervento chirurgico avevano subito una perdita di peso media del 19,3%, rispetto al 10,8% dei pazienti del gruppo di intervento medico/stile di vita.
I ricercatori non hanno riscontrato differenze nella mortalità o negli eventi cardiovascolari maggiori tra i due gruppi. Tuttavia, anemia, fratture e sintomi gastrointestinali avversi come nausea e dolore addominale erano più comuni tra i partecipanti sottoposti a chirurgia bariatrica .
L’analisi ha utilizzato dati provenienti da studi clinici randomizzati condotti presso Pitt, Cleveland Clinic, Joslin Diabetes Center e Brigham and Women’s Hospital, nonché presso l’Università di Washington e il Kaiser Permanente Washington.
Nel loro insieme, gli studi hanno incluso 355 pazienti con diabete di tipo 2. Gli studi sono stati condotti prima dell’ampia disponibilità di farmaci agonisti del GLP-1 per la gestione del diabete e la perdita di peso.
Gli interventi medici e sullo stile di vita in tutti e quattro i siti si basavano su standard nazionali per la gestione intensiva del diabete e includevano attività fisica e monitoraggio della nutrizione, maggiore coinvolgimento con il team sanitario, gestione dello stress, gruppi di supporto e farmaci disponibili al momento dell’arruolamento negli studi. Le procedure di chirurgia bariatrica includevano il bypass gastrico Roux-en-Y , la gastrectomia a manica e il bendaggio gastrico regolabile.
La chirurgia bariatrica mostra un successo a lungo termine rispetto alla gestione standard del diabete
La chirurgia metabolica o bariatrica determina un controllo glicemico superiore, un minore utilizzo di farmaci e alti tassi di remissione del diabete di tipo 2 rispetto all’intervento medico o sullo stile di vita nei pazienti con obesità di classe 1, come descritto in un rapporto recentemente pubblicato dai ricercatori del Pennington Biomedical Research Center e altri.
Lo studio, che ha valutato più di 250 partecipanti per un periodo massimo di 12 anni, rappresenta la più grande coorte di persone valutate per la durabilità a lungo termine dei due trattamenti. I risultati sono stati presentati all’83a conferenza delle sessioni scientifiche dell’American Diabetes Association a San Diego.
“Più lunga è la durata dello studio, più forte sarà il messaggio in termini di remissione del diabete di tipo 2”, ha affermato il ricercatore principale di ARMMS-T2D John Kirwan, MSc, Ph.D., direttore esecutivo e George A. Bray, Jr. Endowed Super Cattedra di nutrizione, Pennington Biomedical Research Center.
“Lo studio ha affrontato la durabilità del controllo glicemico dopo l’intervento chirurgico, l’efficacia e la sicurezza a lungo termine e le potenziali ragioni per cui alcuni pazienti manifestano una ricaduta”.
Lo studio è il più longevo nel suo genere. Da maggio 2007 ad agosto 2013, 262 partecipanti con diabete di tipo 2 sono stati reclutati e randomizzati nel gruppo di chirurgia metabolica o nel gruppo di intervento medico/stile di vita.
Con un follow-up mediano di 11 anni, i partecipanti al gruppo di chirurgia metabolica hanno riscontrato una maggiore riduzione della glicemia , tassi elevati di remissione del diabete e una perdita di peso significativamente maggiore rispetto a quelli del gruppo di intervento medico/stile di vita.
“Questi risultati fondamentali rafforzano ulteriormente la fiducia che abbiamo nel successo e nell’efficacia della chirurgia metabolica e bariatrica .
Per quei pazienti che hanno un serio bisogno di perdere peso e per i quali la dieta, l’esercizio fisico e i farmaci non hanno prodotto i risultati desiderati, questi pazienti possiamo essere certi che questa operazione è sicura e che i risultati sono ben consolidati”, ha affermato il dottor Philip Schauer, direttore del Metamor Metabolic Institute presso Pennington Biomedical.
Alla conferenza dell’American Diabetes Association, la dottoressa Sangeeta Kashyap, vice capo degli affari clinici della divisione di endocrinologia, diabete e metabolismo della Weill Cornell Medicine di New York, presbiteriana, ha introdotto lo studio e presentato il caso di un studio randomizzato sulla chirurgia metabolica e sul diabete di tipo 2. La dottoressa Mary-Elizabeth Patti, professoressa associata di medicina presso la Harvard Medical School, medico-scienziata, ha esaminato e condiviso il disegno dello studio .
La dottoressa Anita Courcoulas, MPH, FACS e capo della divisione di chirurgia bariatrica e generale minimamente invasiva presso l’Università di Pittsburgh, ha discusso i risultati a lungo termine e la remissione del diabete derivanti dallo studio. Il dottor Robert H. Eckel, ex presidente dell’ADA, Medicina e Scienza, ha condiviso le implicazioni della gestione clinica del diabete di tipo due.
Maggiore perdita di peso dopo chirurgia bariatrica legata alla remissione del diabete
Secondo uno studio pubblicato su Diabetes Care, la remissione del diabete di tipo 2 dopo la chirurgia bariatrica raggiunge il picco con una perdita di peso totale (TWL) del 20%.
Douglas Barthold, Ph.D., dell’Università di Washington a Seattle, e colleghi hanno valutato la quantità di perdita di peso necessaria per ottenere la remissione iniziale del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) dopo un intervento di chirurgia bariatrica. L’analisi ha incluso 5.928 individui (73% donne; età media, 49,8 anni; indice di massa corporea medio, 43,8 kg/m 2 ) sottoposti a chirurgia bariatrica (57% bypass gastrico Roux-en-Y ), con un follow-up medio di 5,9 anni.
I ricercatori hanno scoperto che il 71% dei pazienti ha avuto una remissione iniziale del T2DM (tempo medio alla remissione, 1,0 anno). I pazienti avevano maggiori probabilità di andare in remissione con ogni aumento del 5% della TWL fino al 20% della TWL (intervallo di rischio, da 1,97 a 2,92) rispetto a quelli con dallo 0 al 5% di TWL. I pazienti con TWL >25% avevano una probabilità di remissione iniziale simile a quelli con TWL dal 20 al 25%.
Anche tra i pazienti che utilizzavano insulina al momento dell’intervento chirurgico, quelli che avevano raggiunto una TWL >20% avevano maggiori probabilità di ottenere una remissione iniziale del T2DM rispetto ai pazienti con una TWL compresa tra lo 0 e il 5%.
I nostri risultati possono essere utilizzati per aiutare operatori e pazienti a discutere le aspettative realistiche per la perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica e come ciò influenzerà la loro remissione del T2DM”, scrivono gli autori.