Secondo un nuovo studio, i nuovi farmaci orali per l’artrite reumatoide (RA) funzionano abbastanza bene nel “mondo reale”, nonostante alcuni dubbi sul fatto che funzionerebbero.
I risultati della ricerca sono stati pubblicati sulla rivista scientifica Rheumatology.
Artrite reumatoide: ecco tutte le novità terapeutiche
Lo studio, condotto su 622 adulti affetti da artrite reumatoide, ha scoperto che la maggior parte stava bene con i farmaci chiamati inibitori JAK, una classe di farmaci relativamente nuova per la condizione artritica.
Vengono assunti per via orale, a differenza di molti altri farmaci contro l’artrite reumatoide, che vengono somministrati tramite iniezione o infusione. sono approvati negli Stati Uniti. Sono specifici per le persone affette da artrite reumatoide che non ottengono sollievo o non possono tollerare i vecchi farmaci per l’artrite reumatoide.
Ma mentre gli inibitori della JAK si sono dimostrati efficaci negli studi clinici , ci sono stati dubbi sulla possibilità che ciò si possa tradurre nel mondo reale, dove vengono spesso somministrati a pazienti la cui artrite reumatoide ha resistito ostinatamente al trattamento standard.
I ricercatori giapponesi hanno scoperto che i pazienti che assumevano uno qualsiasi dei quattro inibitori JAK approvati nel paese in genere se la passavano bene.
Nel complesso, circa un terzo ha visto la remissione dell’artrite reumatoide entro sei mesi e oltre l’80% ha raggiunto l’obiettivo di “bassa attività della malattia”, in cui i sintomi sono ampiamente sotto controllo.
La conclusione è semplice, secondo un reumatologo statunitense non coinvolto nella ricerca: “Questo studio conferma l’efficacia delle terapie con inibitori JAK”, ha affermato il dottor Stanley Cohen , della Rheumatology Associates a Dallas.
Ciò suggerisce inoltre che i diversi farmaci JAK hanno la stessa probabilità di funzionare, ha detto Cohen. Nessuno studio ha confrontato i farmaci testa a testa, ha osservato, ma studi individuali su ciascun farmaco hanno suggerito che hanno la stessa efficacia, r le “esperienze del mondo reale”, compreso il nuovo studio, lo confermano, ha detto Cohen.
L’artrite reumatoide è causata da un attacco sbagliato del sistema immunitario al tessuto articolare del corpo, che provoca dolore, gonfiore e rigidità delle articolazioni. Nel corso del tempo, l’infiammazione sistemica può alimentare problemi in altre aree del corpo, inclusi cuore, polmoni, pelle e occhi.
Numerosi farmaci contro l’artrite reumatoide possono rallentare la progressione del danno articolare prendendo di mira parti della risposta immunitaria. Gli inibitori JAK sono tra questi. Tuttavia, non sono considerati una scelta iniziale per RA, ha detto Cohen.
L’ esperto ha indicato uno studio del 2021 che ha sollevato preoccupazioni sulla sicurezza degli inibitori JAK per alcuni pazienti più anziani .
Lo studio ha incluso pazienti con artrite reumatoide di età pari o superiore a 50 anni che presentavano almeno un fattore di rischio per malattie cardiache o ictus, come l’ ipertensione o il diabete. Si è scoperto che quelli a cui era stato somministrato l’inibitore JAK tofacitinib avevano un rischio maggiore di infarto, ictus e alcuni tumori, rispetto ai pazienti a cui era stato somministrato un bloccante del TNF.
I bloccanti del TNF sono farmaci antiretrovirali più vecchi, somministrati tramite iniezione o infusione, che includono etanercept (Enbrel) e adalimumab (Humira).
Sulla base di questi risultati, la Food and Drug Administration statunitense ha aggiunto un avviso in una scatola a tutti gli inibitori JAK utilizzati per l’artrite reumatoide. L’agenzia ha inoltre raccomandato ai medici di prescrivere un inibitore della JAK solo dopo che i pazienti hanno provato almeno un inibitore del TNF.
Per il nuovo studio, i ricercatori guidati dal dottor Shinya Hayashi dell’Università di Kobe in Giappone hanno analizzato le cartelle cliniche di 622 pazienti con artrite reumatoide trattati in sette centri medici. Tutti hanno ricevuto uno qualsiasi dei quattro inibitori JAK approvati in Giappone.
I ricercatori hanno scoperto che la maggior parte dei pazienti, circa il 90%, stava ancora assumendo i farmaci sei mesi dopo l’inizio. E la maggior parte aveva ottenuto il sollievo dei sintomi, o addirittura la remissione.
Questa non è la fine della storia, però. Sei mesi sono un follow-up breve, hanno sottolineato i ricercatori, e non è chiaro quanto siano efficaci gli inibitori della JAK a lungo termine.
Oltre all’efficacia, le persone affette da artrite reumatoide devono considerare anche la sicurezza del trattamento. Cohen ha osservato che, sebbene gli inibitori della JAK siano stati collegati ad alcuni maggiori rischi rispetto agli inibitori del TNF, i rischi complessivi appaiono ancora “piuttosto bassi”.
Nello studio che ha dato origine all’avvertimento della FDA, il 3,4% dei pazienti trattati con tofacitinib ha avuto un infarto o un ictus nell’arco di quattro anni, rispetto al 2,5% degli utilizzatori di inibitori del TNF.
Nel complesso, ha detto Cohen, i rischi degli inibitori della JAK appaiono simili a quelli dei bloccanti del TNF e di altri farmaci “biologici” che prendono di mira l’attività immunitaria sottostante che guida l’artrite reumatoide. Poiché frenano una parte della risposta immunitaria, tutti questi farmaci possono rendere le persone più suscettibili a determinate infezioni.
Cohen ha detto che gli inibitori JAK sembrano comportare un rischio maggiore di herpes zoster, che è causato da una riattivazione del virus della varicella (che, dopo che una persona è stata infettata, rimane dormiente nel corpo). Ma questo, ha osservato Cohen, può essere contrastato con la vaccinazione contro l’herpes zoster.
Lo studio non ha ricevuto finanziamenti esterni. Alcuni dei co-ricercatori di Hayashi hanno ricevuto finanziamenti dalle aziende farmaceutiche che producono gli inibitori della JAK.