I ricercatori della University of California San Diego School of Medicine e collaboratori internazionali hanno condotto uno studio avanzato a livello mondiale che dimostra il potenziale della tirzepatide, nota per la gestione del diabete di tipo 2, come prima terapia farmacologica efficace per l’apnea notturna ostruttiva del sonno (OSA), un disturbo del sonno. Un disturbo correlato caratterizzato da ripetuti episodi di respirazione irregolare dovuti al blocco completo o parziale delle vie aeree superiori.
Una terapia farmacologica per l’apnea notturna
I risultati, pubblicati nell’edizione online del New England Journal of Medicine del 21 giugno 2024 , evidenziano il potenziale del trattamento nel migliorare la qualità della vita di milioni di persone in tutto il mondo affette da OSA.
L’OSA può comportare una riduzione dei livelli di ossigeno nel sangue e può anche essere associata ad un aumento del rischio di complicanze cardiovascolari, come ipertensione e malattie cardiache. Studi recenti, condotti anche da Malhotra, suggeriscono che il numero di pazienti con OSA in tutto il mondo è vicino a 936 milioni.
Condotto in due studi di Fase III, in doppio cieco, randomizzati e controllati, il nuovo studio di coorte ha coinvolto 469 partecipanti con diagnosi di obesità clinica e affetti da OSA da moderata a grave. Sono stati reclutati da siti in nove paesi diversi, tra cui Stati Uniti, Australia e Germania.
I partecipanti hanno utilizzato o meno la terapia con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), il trattamento più comune per l’apnea notturna che utilizza una macchina per mantenere le vie aeree aperte durante il sonno, prevenendo interruzioni nella respirazione. Ai pazienti sono stati somministrati 10 o 15 mg del farmaco tramite iniezione o un placebo. L’impatto di tirzepatide è stato valutato nell’arco di 52 settimane.
I ricercatori hanno scoperto che la tirzepatide ha portato a una significativa diminuzione del numero di interruzioni respiratorie durante il sonno, un indicatore chiave utilizzato per misurare la gravità dell’OSA.
Questo miglioramento è stato molto maggiore di quello osservato nei partecipanti a cui era stato somministrato un placebo. È importante sottolineare che alcuni partecipanti che hanno assunto il farmaco hanno raggiunto un punto in cui la terapia CPAP potrebbe non essere necessaria. Dati considerevoli suggeriscono che una terapia farmacologica mirata sia all’apnea notturna che all’obesità è vantaggiosa piuttosto che trattare entrambe le condizioni da sole.
Inoltre, la terapia farmacologica ha migliorato altri aspetti legati all’OSA, come la riduzione dei fattori di rischio delle malattie cardiovascolari e il miglioramento del peso corporeo. L’effetto collaterale più comune segnalato sono stati lievi problemi di stomaco.
“Storicamente, trattare l’OSA significava utilizzare dispositivi durante il sonno, come una macchina CPAP, per alleviare le difficoltà respiratorie e i sintomi”, ha detto Malhotra.
“Tuttavia, la sua efficacia si basa su un uso coerente. Questo nuovo trattamento farmacologico offre un’alternativa più accessibile per le persone che non tollerano o non aderiscono alle terapie esistenti. Riteniamo che la combinazione della terapia CPAP con la perdita di peso sarà ottimale per migliorare il rischio cardiometabolico e i sintomi La tirzepatide può anche colpire specifici meccanismi alla base dell’apnea notturna, portando potenzialmente a un trattamento più personalizzato ed efficace”.
Malhotra aggiunge che disporre di una terapia farmacologica per l’OSA rappresenta un progresso significativo nel campo.
“Significa che possiamo offrire una soluzione innovativa, un segno di speranza e un nuovo standard di cura per fornire sollievo a innumerevoli individui e alle loro famiglie che hanno lottato con i limiti dei trattamenti esistenti”, ha affermato Malhotra.
“Questa svolta apre le porte a una nuova era nella gestione dell’OSA per le persone con diagnosi di obesità, trasformando potenzialmente il modo in cui affrontiamo e trattiamo questa condizione pervasiva su scala globale”.
I prossimi passi includono la conduzione di studi clinici per esaminare gli effetti a lungo termine della tirzepatide.
Il rischio di ictus legato all’apnea notturna varia in base all’etnia?
Secondo uno studio pubblicato su Neurology , il rischio di ictus legato all’apnea notturna può variare tra i neri e i bianchi.
Lo studio ha rilevato che i bianchi con diagnosi di apnea notturna, indipendentemente dal fatto che utilizzassero o meno una macchina a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), avevano un rischio maggiore di ictus. Anche i bianchi che erano ad alto rischio di apnea notturna ma a cui non era stata diagnosticata la condizione avevano un rischio maggiore di ictus. Lo studio non ha riscontrato un aumento del rischio di ictus nei neri che soddisfacevano gli stessi criteri.
Lo studio ha inoltre rilevato che i neri che utilizzavano macchine CPAP avevano un rischio ridotto di ictus rispetto ai neri con apnea notturna che non utilizzavano le macchine.
“Questi risultati non erano quelli che ci aspettavamo di trovare, dal momento che è stato dimostrato che i neri hanno un rischio maggiore di ictus e hanno maggiori probabilità di soffrire di apnea notturna rispetto ai bianchi”, ha detto l’autrice dello studio Rebecca Robbins, MMSc, Ph.D. , del Brigham and Women’s Hospital di Boston.
“Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere queste differenze. Poiché è stato dimostrato che i neri soffrono di apnea notturna più grave rispetto ai bianchi e impiegano più tempo per essere sottoposti a screening e trattamenti rispetto ai bianchi, è possibile che l’uso di una macchina CPAP offra un vantaggio maggiore su riducendo il rischio di ictus per i neri.”
Robbins ha detto che è anche possibile che, poiché è stato dimostrato che i neri hanno un carico maggiore di altre malattie oltre all’apnea notturna, tali malattie potrebbero aumentare il rischio di ictus e ridurre l’impatto che l’apnea notturna ha sul rischio di ictus.
Lo studio ha coinvolto 22.192 persone con un’età media di 64 anni; Il 38% era nero. Nessuno dei partecipanti aveva una storia di ictus all’inizio dello studio. Il loro rischio di apnea notturna è stato valutato attraverso domande su russamento, sonnolenza diurna , pressione sanguigna e peso. Hanno anche riferito se gli era stata diagnosticata l’apnea notturna e se avevano utilizzato una macchina CPAP. Un totale di 2.412 persone, ovvero il 10,9%, avevano diagnosticato l’apnea notturna all’inizio dello studio.
I partecipanti sono stati poi seguiti per una media di 12 anni. Durante quel periodo, 969 persone, ovvero il 4,4%, hanno avuto un ictus.
Ci sono stati 90 ictus tra i 1.475 bianchi con diagnosi di apnea notturna e 42 ictus tra i 937 neri con apnea notturna. Quando i ricercatori hanno corretto per altri fattori che potrebbero influenzare il rischio di ictus, come l’età, il diabete e l’uso di alcol , hanno scoperto che i bianchi avevano il 33% in più di probabilità di avere un ictus rispetto a quelli senza apnea notturna e che c’era un aumento del rischio di ictus tra i neri. .
I bianchi ad alto rischio di apnea notturna avevano il 22% in più di probabilità di avere un ictus rispetto a quelli a basso rischio per la condizione.
Tra 701 persone di colore con apnea notturna e informazioni sull’utilizzo o meno di una CPAP, l’uso di CPAP è stato associato a un rischio ridotto di ictus del 64% rispetto alle persone con apnea notturna che non utilizzavano una macchina. Non è stata riscontrata una riduzione significativa del rischio di ictus con l’uso di CPAP nei 1.160 individui bianchi.
“Anche questi risultati sono stati sorprendenti”, ha affermato l’autrice dello studio Virginia J. Howard, Ph.D., dell’Università dell’Alabama a Birmingham e membro dell’American Academy of Neurology. “Una possibile spiegazione per questi risultati è che non disponevamo di informazioni sull’aderenza alla CPAP. La ricerca mostra che coloro che non utilizzano la macchina CPAP come indicato corrono un rischio maggiore di ictus e altri problemi. Inoltre, non disponevamo di informazioni sull’aderenza alla CPAP. gravità dell’apnea notturna. È possibile che coloro che utilizzavano una macchina CPAP avessero un caso più grave e fossero più sulla strada verso l’ictus quando gli è stato diagnosticato.”
Lo studio non ha riscontrato alcun aumento del rischio di ictus tra le persone che russavano ma non presentavano altri sintomi di apnea notturna.
Sintomi di apnea notturna legati a problemi di memoria e di pensiero
Le persone che soffrono di apnea notturna potrebbero avere maggiori probabilità di avere anche problemi di memoria o di pensiero, secondo uno studio preliminare che sarà presentato al 76° incontro annuale dell’American Academy of Neurology 2024, di persona a Denver e online . Lo studio mostra un’associazione positiva ma non ha determinato se l’apnea notturna causi il declino cognitivo.
L’apnea notturna si verifica quando le persone smettono e riprendono a respirare ripetutamente durante il sonno, il che può abbassare i livelli di ossigeno nel sangue. I sintomi includono sbuffi, respiro affannoso e pause respiratorie. Le persone con questo disturbo possono anche avvertire mal di testa mattutino o avere difficoltà a concentrarsi sui compiti.
“L’apnea notturna è un disturbo comune che è spesso sottodiagnosticato, ma sono disponibili trattamenti”, ha affermato l’autore dello studio Dominique Low, MD, MPH, del Boston Medical Center nel Massachusetts e membro dell’American Academy of Neurology. “Il nostro studio ha scoperto che i partecipanti che presentavano sintomi di apnea notturna avevano maggiori probabilità di avere problemi di memoria o di pensiero.”
Lo studio ha coinvolto 4.257 persone. I partecipanti hanno completato un questionario chiedendo informazioni sulla qualità del sonno , nonché sui problemi di memoria e di pensiero. Per quanto riguarda il sonno, ai partecipanti è stato chiesto se sbuffavano, ansimavano o facevano pause respiratorie nel sonno. Per quanto riguarda la memoria e il pensiero, ai partecipanti sono state poste domande relative alla difficoltà di ricordare, ai periodi di confusione, alla difficoltà di concentrazione o ai problemi nel processo decisionale.
Di tutti i partecipanti, 1.079 hanno riportato sintomi di apnea notturna. Di quelli con sintomi, 357 persone, ovvero il 33%, hanno segnalato problemi di memoria o di pensiero rispetto a 628 persone, ovvero il 20% delle persone senza sintomi di apnea notturna.
Dopo aver tenuto conto di altri fattori che potrebbero influenzare i problemi di memoria e di pensiero, come età, razza, sesso e istruzione, i ricercatori hanno scoperto che le persone che riferivano sintomi di apnea notturna avevano circa il 50% in più di probabilità di riferire anche di avere problemi di memoria o di pensiero rispetto alle persone che avevano problemi di memoria e di pensiero. non presentava sintomi di apnea notturna.
“Questi risultati evidenziano l’importanza dello screening precoce per l’apnea notturna”, ha affermato Low. “Trattamenti efficaci come le macchine per la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) sono prontamente disponibili. Un sonno di qualità, insieme a una dieta sana , un esercizio fisico regolare, l’impegno sociale e la stimolazione cognitiva, possono in definitiva ridurre il rischio di problemi di pensiero e di memoria di una persona, migliorandone la qualità. della vita.”
I limiti dello studio includono che i dati provengono da un sondaggio e i partecipanti hanno riferito i loro sintomi invece di essere valutati da professionisti medici. Sono necessari ulteriori studi che seguano nel tempo i sintomi dell’apnea notturna , della memoria e del pensiero delle persone.